Virkninger af urte-mundskylning for kronisk paradentose
31. august 2019 opdateret af: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Effekter af 1 % matricaria kamillemundskylning til behandling af kronisk parodontitis: et dobbeltblindt randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg
Dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, parallelle kliniske forsøg involverede femoghalvfjerds patienter, der led med kronisk parodontitis, som blev tilfældigt opdelt i tre grupper: negativ kontrol (SRP+placebo), positiv kontrol (SRP+0,12 %
CHX), og testgruppe (SRP+1% MTC mundskyllevand).
Mundskylning (tillægsbehandling) blev fortsat i 1 måned, mens kliniske parametre [plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sulcus blødningsindeks (SBI), sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tandkødsrecession (GR), farveindeks (SI)] blev evalueret ved baseline, 1 måned og 3 måneder.
CFU evaluerede også på ovennævnte tidsperioder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, parallelle kliniske forsøg involverede femoghalvfjerds patienter, der led med kronisk parodontitis, som blev tilfældigt opdelt i tre grupper: negativ kontrol (SRP+placebo), positiv kontrol (SRP+0,12 %
CHX), og testgruppe (SRP+1% MTC mundskyllevand).
Mundskylning (tillægsbehandling) blev fortsat i 1 måned. Det primære resultat af denne undersøgelse var CAL, mens PPD var det sekundære resultatmål.
En enkelt kliniker (AA), som var blindet for de grupper, der var tildelt individerne, registrerede alle parametrene, dvs.
PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI ved baseline (før behandlingen), 1 og 3 måneder efter behandling.
PPD, CAL og GR blev registreret på de seks steder pr. tand i hver tand, undtagen tredje molar, med en manuel UNC-15 periodontal probe (Hu-Friedy, Leinmen, Tyskland) til nærmeste millimeter.
Til registrering af parametre i forskellige tidsperioder blev patienterne instrueret i at afstå fra enhver mundhygiejneprocedure i 8 timer før evalueringen.
Farvning af de seks maksillære fortænder blev vurderet ved hjælp af Lobene-indekset.
CFU'er for P. ginigvalis, T. forsythia og T. dentcola blev evalueret ved baseline, 1 måned, 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttarpradesh
-
Bareilly, Uttarpradesh, Indien, 243122
- Ashish Agarwal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sunde individer over 30 år med tidligere ubehandlet generaliseret kronisk parodontitis (defineret af Armitage i 1999),
- have mindst 15 tænder,
- mindst seks tænder med mindst ét interproksimalt sted med PPD mellem 5-7 mm,
- CAL mellem 5-10 mm, mindst 30 % af stederne med PPD og CAL ≥ 5 mm
- tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP).
Ekskluderingskriterier:
- var en systemisk sygdom,
- brug af medicin inden for de foregående 6 måneder,
- personer, der bærer protese til delvis fjernelse eller ortodonti,
- allergi over for ingrediens brugt i undersøgelsen, alkoholikere, rygere eller tobaksbrugere i enhver form, mentalt retarderede individer, gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo skylning
Normal saltvand
|
Normal saltvand
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Klorhexidin mundskylles
|
Klorhexidin gluconat
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Skyl kamille mund
|
Skyl kamille mund
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 3 måneder
|
Afstand fra cemento-emaljeforbindelse til bunden af lommen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Afstand fra ginigval margin til bund af lommen
|
3 måneder
|
|
kolonidannende enheder
Tidsramme: 3 måneder
|
antal kolonier af bakterier ved hjælp af anaerob kultur
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (Faktiske)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC/IDS/38/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .