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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04075669
각막 긁기 검체에서 안구 감염 질환 진단을 위한 다중 스트립 폴리머라제 연쇄 반응
2019년 9월 11일 업데이트: Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K), Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
각막 긁기 샘플에서 눈 감염 질환(안내염, 각막염, 각막 궤양)의 진단을 지원하기 위한 유효하고 빠르고 포괄적인 다중 병원체 검출을 위한 멀티플렉스 스트립 PCR
본 연구의 목적은 multiplex strip PCR이 현재의 gold standard보다 높은 민감도와 특이도로 각막 스크래핑 샘플에서 안구 감염을 일으키는 병원체를 검출하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
-
연락하다:
- Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K)
- 전화번호: +6281510341111
- 이메일: madesusiyanti@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 7월 이후 등록된 RSCM 키라나 감염 및 면역과의 안구 감염(각막염, 안내염, 각막 궤양) 환자
설명
포함 기준:
- RSCM Kirana에 2019년 7월 신규 환자 등록
- 18세 이상
- 추가 진단을 위해 각막 스크래핑 샘플링이 필요한 안구 감염(각막염, 안내염 및 각막 궤양)이 있는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 작성하지 않아 참가자가 될 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
현재 gold standard보다 multiplex strip PCR로 더 높은 민감도와 특이도
기간: 4개월
|
Ferrer와 Alio(2011)의 10년 연구 보고서에 따르면 현재 최적 표준인 배양 검사는 각막염 병원균 검출에 59.3%의 긍정적인 가치를 제공할 것입니다.
이 보고서에 따르면 multiplex PCR을 사용하면 약 20포인트(70%)의 긍정적인 값이 증가할 가능성이 있습니다.
민감도는 진 양성을 모든 양성 환자로 나눈 값으로 계산하고 특이도는 진 음성을 모든 음성 환자로 나눈 값으로 계산합니다.
결과는 목표 증가율이 20포인트 또는 70%인 현재 골드 스탠다드와 비교됩니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K), Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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