Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multipleksinauhapolymeraasiketjureaktio silmätulehdussairauksien diagnosointiin sarveiskalvon kaavinnäytteestä

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K), Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Multiplex Strip PCR kelvolliseen, nopeaan ja kattavaan monipatogeenin havaitsemiseen silmätulehdussairauksien (endoftalmiitti, keratiitti, sarveiskalvon haavaumat) diagnosoimiseksi sarveiskalvon kaavinta näytteistä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, havaitseeko multipleksinen liuska-PCR sarveiskalvon kaavinnäytteestä silmätulehdusta aiheuttavan patogeenin nykyistä kultastandardia suuremmalla herkkyydellä ja spesifisyydellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on silmätulehdus (keratiitti, endoftalmiitti ja sarveiskalvon haavauma) RSCM:n Kiranan infektio- ja immunologiaosastossa, jotka on rekisteröity heinäkuun 2019 jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity uutena potilaina heinäkuusta 2019 lähtien RSCM Kiranassa
  • Ikä yli 18 vuotta
  • sinulla on silmätulehdus (keratiitti, endoftalmiitti ja sarveiskalvon haavauma), joka vaati sarveiskalvon romutusta varten lisädiagnoosin

Poissulkemiskriteerit:

- Ei halua tulla osallistujiksi jättämällä tietoisen suostumuksen täyttämättä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeampi herkkyys ja spesifisyys multiplex-liuska-PCR:llä kuin nykyinen kultastandardi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ferrer ja Alio (2011) raportti 10 vuoden tutkimuksesta osoitti, että viljelytesti nykyisenä kultastandardina antaa positiivisen arvon 59,3 % keratiitin patogeenin havaitsemiseksi. Tämän raportin perusteella näemme positiivisen arvon mahdollisen kasvun käyttämällä multipleksistä PCR:ää noin 20 pistettä (70 %). Herkkyys lasketaan jakamalla todellinen positiivinen kaikkien positiivisten potilaiden määrällä ja spesifisyys lasketaan jakamalla todellinen negatiivinen kaikilla negatiivisilla potilailla. Tuloksia verrataan nykyiseen kultastandardiin tavoitekorotuksella 20 pistettä tai 70 %.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K), Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-06-0699

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratiitti

Kliiniset tutkimukset Multiplex Strip PCR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa