Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiplex Strip Polymerase Kettingreactie voor Diagnose van Ooginfectie Ziekten van Hoornvlies Schrapen Monsters

11 september 2019 bijgewerkt door: Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K), Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Multiplex Strip PCR voor geldige, snelle en uitgebreide detectie van meerdere ziekteverwekkers ter ondersteuning van de diagnose van ooginfectieziekten (endoftalmitis, keratitis, hoornvlieszweren) uit hoornvliesschraapmonsters

Het doel van deze studie is om te zien of PCR met multiplexstrips de ziekteverwekker die ooginfectie veroorzaakt uit de hoornvliesschraapmonsters zal detecteren met een hogere gevoeligheid en specificiteit dan de huidige gouden standaard.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Werving
        • RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ooginfecties (keratitis, endoftalmitis en hoornvlieszweer) in RSCM Kirana Infection and Immunology Division die zich sinds juli 2019 heeft geregistreerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd als nieuwe patiënten sinds juli 2019 in RSCM Kirana
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Een ooginfectie hebben (keratitis, endoftalmitis en hoornvlieszweer) waarvoor het hoornvlies moet worden verwijderd voor verdere diagnose

Uitsluitingscriteria:

- Niet bereid om deelnemer te worden door de geïnformeerde toestemming niet in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hogere gevoeligheid en specificiteit door multiplex strip PCR dan de huidige gouden standaard
Tijdsspanne: 4 maanden
Ferrer en Alio (2011) rapporteren uit 10 jaar onderzoek dat heeft aangetoond dat kweektesten als huidige gouden standaard een positieve waarde van 59,3% zullen opleveren voor het opsporen van keratitis-pathogenen. Op basis van dit rapport zien we de potentiële toename van positieve waarde door multiplex PCR te gebruiken rond de 20 punten (70%). Gevoeligheid wordt berekend door echt positief gedeeld door alle positieve patiënten en specificiteit wordt berekend door echt negatief gedeeld door alle negatieve patiënten. De resultaten worden vergeleken met de huidige gouden standaard met een doelstijging van 20 punten of 70%.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K), Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-06-0699

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratitis

Klinische onderzoeken op Multiplex strip PCR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren