Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multipleksowa reakcja łańcuchowa polimerazy paskowej do diagnozowania chorób zakaźnych oka na podstawie próbek zeskrobanych rogówki

11 września 2019 zaktualizowane przez: Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K), Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Multiplex Strip PCR do wiarygodnego, szybkiego i kompleksowego wykrywania wielu patogenów w celu wsparcia diagnostyki chorób infekcyjnych oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie rogówki, wrzody rogówki) z próbek zeskrobanych z rogówki

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy multipleksowy pasek PCR wykryje patogen wywołujący infekcję oka z próbek zeskrobanych z rogówki z wyższą czułością i specyficznością niż obecny złoty standard.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z infekcjami oka (zapalenie rogówki, zapalenie wnętrza gałki ocznej i wrzód rogówki) w RSCM Kirana Infection and Immunology Division, zarejestrowani od lipca 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowana jako nowi pacjenci od lipca 2019 w RSCM Kirana
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Masz infekcję oka (zapalenie rogówki, zapalenie wnętrza gałki ocznej i wrzód rogówki), które wymagało pobrania próbki rogówki do dalszej diagnozy

Kryteria wyłączenia:

- Brak chęci zostania uczestnikami poprzez niewypełnienie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższa czułość i specyficzność multipleksowego testu paskowego PCR niż obecny złoty standard
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ferrer i Alio (2011) raport z 10 lat badań wykazał, że posiew jako aktualny złoty standard daje dodatnią wartość o 59,3% w wykrywaniu patogenu zapalenia rogówki. Na podstawie tego raportu widzimy potencjalny wzrost wartości dodatniej przy zastosowaniu multipleksowego PCR o około 20 punktów (70%). Czułość zostanie obliczona jako prawdziwie dodatnia podzielona przez wszystkich dodatnich pacjentów, a specyficzność zostanie obliczona jako prawdziwie ujemna podzielona przez wszystkich ujemnych pacjentów. Wyniki zostaną porównane z obecnym złotym standardem z docelowym wzrostem o 20 punktów lub 70%.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K), Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-06-0699

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multipleksowy pasek PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj