多重条带聚合酶链反应诊断角膜刮除样本中的眼部感染性疾病
2019年9月11日 更新者：Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K)、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
多重条带 PCR 用于有效、快速和全面的多病原体检测，以支持从角膜刮除样本中诊断眼部感染性疾病（眼内炎、角膜炎、角膜溃疡）
本研究的目的是观察多重条带 PCR 是否能够以比目前的金标准更高的灵敏度和特异性从角膜刮片样本中检测出引起眼部感染的病原体。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- 招聘中
- RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
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接触：
- Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K)
- 电话号码：+6281510341111
- 邮箱：madesusiyanti@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
RSCM Kirana 感染和免疫科自 2019 年 7 月起登记的眼部感染（角膜炎、眼内炎和角膜溃疡）患者
描述
纳入标准：
- 自 2019 年 7 月起在 RSCM Kirana 登记为新患者
- 年龄超过 18 岁
- 患有眼部感染（角膜炎、眼内炎和角膜溃疡）需要角膜刮片取样进一步诊断
排除标准：
- 不愿通过不填写知情同意书成为参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与目前的金标准相比，多重条带 PCR 具有更高的灵敏度和特异性
大体时间：4个月
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Ferrer 和 Alio (2011) 的 10 年研究报告表明，培养试验作为目前的金标准将为检测角膜炎病原体提供 59.3% 的阳性值。
根据这份报告，我们看到使用多重 PCR 的正值可能增加约 20 个点 (70%)。
灵敏度将通过真阳性除以所有阳性患者来计算，特异性将通过真阴性除以所有阴性患者来计算。
结果将与当前的黄金标准进行比较，目标增加 20 点或 70%。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K)、Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月29日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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