Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiplex Strip Polymerase-kjedereaksjon for diagnose av øyeinfeksjonssykdommer fra hornhinneavskrapingsprøver

11. september 2019 oppdatert av: Made Susiyanti, Dr., dr., SpM(K), Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Multiplex Strip PCR for gyldig, rask og omfattende multipatogendeteksjon for å støtte diagnostisering av øyeinfeksjonssykdommer (endoftalmitt, keratitt, hornhinnesår) fra hornhinneavskrapingsprøver

Målet med denne studien er å se om multipleks stripe PCR vil oppdage patogenet som forårsaker øyeinfeksjon fra hornhinnen som skraper prøver med høyere sensitivitet og spesifisitet enn gjeldende gullstandard.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekruttering
        • RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo (Cipto Mangunkusumo Hospital)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med øyeinfeksjoner (keratitt, endoftalmitt og hornhinnesår) i RSCM Kirana Infection and Immunology Division som har registrert seg siden juli 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert som nye pasienter siden juli 2019 i RSCM Kirana
  • Alder over 18 år
  • Har en øyeinfeksjon (keratitt, endoftalmitt og hornhinnesår) som krevde hornhinneuttak for videre diagnose

Ekskluderingskriterier:

- Ikke villig til å bli deltakere ved å ikke fylle ut det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyere sensitivitet og spesifisitet ved multipleks stripe PCR enn gjeldende gullstandard
Tidsramme: 4 måneder
Ferrer og Alio (2011) rapport fra 10 års studier viste at kulturtest som gjeldende gullstandard vil gi positiv verdi med 59,3 % for å oppdage keratittpatogen. Basert på denne rapporten ser vi den potensielle økningen av positiv verdi ved å bruke multipleks PCR rundt 20 poeng (70%). Sensitivitet vil bli beregnet med sann positiv delt på alle positive pasienter og spesifisitet vil beregnes med sann negativ delt på alle negative pasienter. Resultatene vil bli sammenlignet med gjeldende gullstandard med måløkning på 20 poeng eller 70 %.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. dr. Made Susiyanti, Sp.M(K), Infection and Immunology Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-06-0699

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratitt

Kliniske studier på Multiplex Strip PCR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere