- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04076852
투렛 증후군 및 계절성(Stagionalità Tourette)
2023년 5월 8일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
Gilles de la Tourette 증후군 및 계절성: 파일럿 연구
이 후향적 및 전향적 관찰 연구는 계절과 Tourette의 신드롬 구조의 변화 사이의 상관관계를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20161
- IRCCS Galeazzi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
파일럿 연구이기 때문에 샘플 연구를 개발할 수 없었지만 샘플 번호는 뚜렛 센터 투표율을 기반으로 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2012년 1월부터 투렛 센터에 다니는 환자들.
- 남성과 여성.
- 6~50세(완료).
- 뚜렛 증후군 진단 확인
- Y-BOCS의 15/40보다 크거나 같은 값의 존재.
제외 기준:
- 알레르기 병리학의 존재.
- 뚜렛 증후군 자체에 속하는 증상(예: ADHD, 강박 장애)을 제외한 중요한 정신과적 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선 Y-GTSS 점수에서 변경.
기간: 4, 8, 12개월.
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주요 목적은 특정 설문지(Y-GTSS)의 관리를 통해 계절과 다른 표현형 변이 간의 상관관계를 조사하고 ticcogenic 변이의 주관적 인식에 대한 질문을 조사하는 것입니다.
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4, 8, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 기준선 Y-BOCS 점수에서 변경.
기간: 4, 8, 12개월.
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2차 목적은 강박장애의 중증도를 평가하기 위한 설문지인 Y-BOCS를 시행하여 계절과 강박장애 중증도의 변화 사이의 상관관계를 조사하는 것이다.
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4, 8, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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