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Síndrome de Tourette y Estacionalidad (Stagionalità Tourette)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Síndrome de Gilles de la Tourette y estacionalidad: un estudio piloto

Este estudio observacional retrospectivo y prospectivo pretende evaluar la correlación entre estaciones y la variación de la estructura sindrómica del Tourette.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Al ser un estudio piloto no fue posible desarrollar un estudio muestral, pero el número de muestra está diseñado en base a la participación del centro de tourette

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que asisten al Tourette Center desde enero de 2012.
  • Masculinos y femeninos.
  • Edad entre 6 y 50 (completado).
  • Se confirma el diagnóstico de síndrome de Tourette
  • Presencia de un valor igual o superior a 15/40 del Y-BOCS.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de patología alérgica.
  • Presencia de síntomas psiquiátricos significativos, a excepción de los propios del Síndrome de Tourette (ej. TDAH, TOC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de Y-GTSS a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses.
El objetivo principal es investigar la correlación entre estaciones y diferentes variaciones fenotípicas mediante la administración de un cuestionario específico (Y-GTSS) y preguntas sobre la percepción subjetiva de la variación ticcogénica.
4, 8, 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de Y-BOCS a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 4, 8, 12 meses.
El objetivo secundario es investigar la correlación entre las estaciones y la variación de la gravedad del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) mediante la administración de Y-BOCS, un cuestionario indicado para evaluar la gravedad del trastorno obsesivo-compulsivo.
4, 8, 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Otro número de subvención/financiamiento: Italian Ministry of Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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