Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gilles de la Tourette en seizoensgebondenheid (Stagionalità Tourette)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Gilles de la Tourette-syndroom en seizoensgebondenheid: een pilotstudie

Deze retrospectieve en prospectieve observationele studie is bedoeld om de correlatie tussen seizoenen en de variatie van de syndromale structuur van de Gilles de la Tourette te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Omdat het een pilotstudie betreft, was het niet mogelijk om een ​​steekproefstudie te ontwikkelen, maar het steekproefnummer is ontworpen op basis van de opkomst van het tourettecentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die sinds januari 2012 in het Tourette Centre verblijven.
  • Mannen en vrouwen.
  • Leeftijd tussen 6 en 50 (voltooid).
  • Diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette vastgesteld
  • Aanwezigheid van een waarde gelijk aan of groter dan 15/40 van de Y-BOCS.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van allergische pathologie.
  • Aanwezigheid van significante psychiatrische symptomen, met uitzondering van die behorend tot het Tourette-syndroom zelf (bijv. ADHD, OCS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Y-GTSS-score na 6 maanden.
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden.
Het primaire doel is om de correlatie tussen seizoenen en verschillende fenotypische variaties te onderzoeken door het afnemen van een specifieke vragenlijst (Y-GTSS) en vragen over de subjectieve perceptie van de ticcogene variatie.
4, 8, 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Y-BOCS-score na 6 maanden.
Tijdsspanne: 4, 8, 12 maanden.
Secundaire doelstelling is het onderzoeken van de correlatie tussen seizoenen en variatie in ernst van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) door middel van de toediening van Y-BOCS, een vragenlijst die is geïndiceerd om de ernst van obsessief-compulsieve stoornis te evalueren.
4, 8, 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Administratie van vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren