- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076852
Touretten oireyhtymä ja kausiluonteisuus (Stagionalità Tourette)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Gilles de la Touretten oireyhtymä ja kausiluonteisuus: pilottitutkimus
Tämän retrospektiivisen ja prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida vuodenaikojen välistä korrelaatiota ja Touretten syndromisen rakenteen vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20161
- IRCCS Galeazzi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pilottitutkimuksena ei ollut mahdollista kehittää näytetutkimusta, mutta näytemäärä on suunniteltu tourettekeskuksen äänestysprosentin perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet Tourette Centerissä tammikuusta 2012 lähtien.
- Urokset ja naaraat.
- Ikä 6-50 (valmis).
- Touretten oireyhtymän diagnoosi varmistettu
- Arvon läsnäolo, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 15/40 Y-BOCS:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergisen patologian esiintyminen.
- Merkittävien psykiatristen oireiden esiintyminen, lukuun ottamatta itse Touretten oireyhtymään kuuluvia oireita (esim. ADHD, OCD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason Y-GTSS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta.
|
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia vuodenaikojen ja erilaisen fenotyyppisen vaihtelun välistä korrelaatiota käyttämällä erityistä kyselylomaketta (Y-GTSS) ja kysymyksiä tikkogeenisen vaihtelun subjektiivisesta havainnosta.
|
4, 8, 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason Y-BOCS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 4, 8, 12 kuukautta.
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia vuodenaikojen ja pakko-oireisen häiriön (OCD) vaikeusasteen välistä korrelaatiota antamalla Y-BOCS-kyselylomaketta, joka on tarkoitettu pakko-oireisen häiriön vakavuuden arvioimiseen.
|
4, 8, 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stagionalità TS (PI: M Porta)
- L3036 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .