Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tourettův syndrom a sezónnost (Stagionalità Tourette)

8. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Gilles de la Tourette syndrom a sezónnost: pilotní studie

Tato retrospektivní a prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci mezi ročními obdobími a variacemi syndromické struktury Tourette.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jelikož se jedná o pilotní studii, nebylo možné vypracovat vzorovou studii, ale počet vzorků je navržen na základě výhybky v tourette centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující Tourette Center od ledna 2012.
  • Samci a samice.
  • Věk od 6 do 50 let (dokončeno).
  • Stanovena diagnóza Tourettova syndromu
  • Přítomnost hodnoty rovné nebo větší než 15/40 Y-BOCS.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost alergické patologie.
  • Přítomnost významných psychiatrických symptomů, s výjimkou těch, které patří k samotnému Tourettově syndromu (např. ADHD, OCD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre Y-GTSS po 6 měsících.
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců.
Primárním cílem je prozkoumat korelaci mezi ročními obdobími a různými fenotypovými variacemi prostřednictvím podání specifického dotazníku (Y-GTSS) a otázek o subjektivním vnímání tikogenní variace.
4, 8, 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre Y-BOCS po 6 měsících.
Časové okno: 4, 8, 12 měsíců.
Sekundárním cílem je prozkoumat korelaci mezi ročními obdobími a variací závažnosti obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) prostřednictvím podávání Y-BOCS, dotazníku určeného k hodnocení závažnosti obsedantně-kompulzivní poruchy.
4, 8, 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Jiné číslo grantu/financování: Italian Ministry of Health)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit