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Syndrome de la Tourette et saisonnalité (Stagionalità Tourette)

8 mai 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Syndrome de Gilles de la Tourette et saisonnalité : une étude pilote

Cette étude observationnelle rétrospective et prospective se propose d'évaluer la corrélation entre les saisons et la variation de la structure syndromique de la Tourette.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Étant une étude pilote, il n'a pas été possible de développer une étude d'échantillon, mais le nombre d'échantillons est conçu en fonction du taux de participation du centre de la tourette

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fréquentant le Centre Tourette depuis janvier 2012.
  • Mâles et femelles.
  • Âge entre 6 et 50 ans (complété).
  • Diagnostic du syndrome de la Tourette confirmé
  • Présence d'une valeur égale ou supérieure à 15/40 du Y-BOCS.

Critère d'exclusion:

  • Présence de pathologie allergique.
  • Présence de symptômes psychiatriques significatifs, à l'exception de ceux appartenant au syndrome de Tourette lui-même (par exemple, TDAH, TOC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score Y-GTSS de référence à 6 mois.
Délai: 4, 8, 12 mois.
L'objectif principal est d'étudier la corrélation entre les saisons et les différentes variations phénotypiques à travers l'administration d'un questionnaire spécifique (Y-GTSS) et des questions sur la perception subjective de la variation ticcogénique.
4, 8, 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score Y-BOCS de référence à 6 mois.
Délai: 4, 8, 12 mois.
L'objectif secondaire est d'étudier la corrélation entre les saisons et la variation de la gravité du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) grâce à l'administration de Y-BOCS, un questionnaire indiqué pour évaluer la gravité du trouble obsessionnel-compulsif.
4, 8, 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Galeazzi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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