Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tourettes syndrom og sesongvariasjoner (Stagionalità Tourette)

8. mai 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Gilles de la Tourettes syndrom og sesongvariasjoner: en pilotstudie

Denne retrospektive og prospektive observasjonsstudien har til hensikt å evaluere sammenhengen mellom årstider og variasjonen av den syndromiske strukturen til Tourette.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som en pilotstudie var det ikke mulig å utvikle en prøvestudie, men prøvenummeret er utformet basert på deltakelsen i tourettesenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gått på Tourette Center siden januar 2012.
  • Hanner og hunner.
  • Alder mellom 6 og 50 (fullført).
  • Diagnose av Tourette syndrom fastslått
  • Tilstedeværelse av en verdi lik eller større enn 15/40 av Y-BOCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av allergisk patologi.
  • Tilstedeværelse av betydelige psykiatriske symptomer, med unntak av de som tilhører selve Tourettes syndrom (f.eks. ADHD, OCD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Y-GTSS-poengsum ved 6 måneder.
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder.
Hovedmålet er å undersøke sammenhengen mellom årstider og ulik fenotypisk variasjon gjennom administrering av et spesifikt spørreskjema (Y-GTSS) og spørsmål om den subjektive oppfatningen av den tikkogene variasjonen.
4, 8, 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Y-BOCS score ved 6 måneder.
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder.
Sekundært mål er å undersøke sammenhengen mellom årstider og variasjoner av alvorlighetsgraden av tvangslidelser (OCD) gjennom administrering av Y-BOCS, et spørreskjema indikert for å evaluere alvorlighetsgraden av tvangslidelser.
4, 8, 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Annet stipend/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på Administrasjon av spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere