图雷特综合征和季节性（Stagionalità Tourette）
2023年5月8日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
Gilles de la Tourette 综合症和季节性：一项试点研究
这项回顾性和前瞻性观察研究旨在评估季节与图雷特综合征结构变化之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20161
- IRCCS Galeazzi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
作为一项试点研究，不可能开展样本研究，但样本数量是根据图雷特中心的投票率设计的
描述
纳入标准：
- 自 2012 年 1 月以来在 Tourette 中心就诊的患者。
- 男性和女性。
- 年龄在 6 至 50 岁之间（完成）。
- 图雷特综合征的诊断确定
- 存在等于或大于 Y-BOCS 的 15/40 的值。
排除标准：
- 过敏病理学的存在。
- 存在明显的精神症状，但属于图雷特综合症本身的症状除外（例如 ADHD、OCD）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月时 Y-GTSS 评分相对于基线的变化。
大体时间：4、8、12 个月。
|
主要目标是通过执行特定问卷 (Y-GTSS) 和有关 ticcogenic 变异的主观感知的问题来调查季节与不同表型变异之间的相关性。
|
4、8、12 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月时 Y-BOCS 评分相对于基线的变化。
大体时间：4、8、12 个月。
|
次要目标是通过管理 Y-BOCS 调查季节与强迫症 (OCD) 严重程度变化之间的相关性，Y-BOCS 是一种用于评估强迫症严重程度的问卷。
|
4、8、12 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mauro Porta、IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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