Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром Туретта и сезонность (Stagionalità Tourette)

8 мая 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Синдром Жиля де ла Туретта и сезонность: экспериментальное исследование

Это ретроспективное и проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки корреляции между сезонами и изменчивостью синдромальной структуры Туретта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поскольку это экспериментальное исследование, было невозможно разработать выборочное исследование, но количество выборок рассчитано на основе явки в центр туретта.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие Центр Туретта с января 2012 года.
  • Самцы и самки.
  • Возраст от 6 до 50 лет (завершено).
  • Установлен диагноз синдрома Туретта
  • Наличие значения, равного или превышающего 15/40 Y-BOCS.

Критерий исключения:

  • Наличие аллергической патологии.
  • Наличие значительных психических симптомов, за исключением тех, которые относятся к самому синдрому Туретта (например, СДВГ, ОКР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем Y-GTSS через 6 месяцев.
Временное ограничение: 4, 8, 12 месяцев.
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать корреляцию между сезонами и различными фенотипическими вариациями посредством введения специального вопросника (Y-GTSS) и вопросов о субъективном восприятии тиккогенной изменчивости.
4, 8, 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла Y-BOCS по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: 4, 8, 12 месяцев.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать корреляцию между сезонами и изменением тяжести обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) с помощью введения Y-BOCS, опросника, предназначенного для оценки тяжести обсессивно-компульсивного расстройства.
4, 8, 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

  • Главный следователь: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Другой номер гранта/финансирования: Italian Ministry of Health)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрирование анкет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться