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Sindrome di Tourette e Stagionalità (Stagionalità Tourette)

8 maggio 2023 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi

Sindrome di Gilles de la Tourette e stagionalità: uno studio pilota

Questo studio osservazionale retrospettivo e prospettico intende valutare la correlazione tra le stagioni e la variazione della struttura sindromica della Tourette.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trattandosi di uno studio pilota non è stato possibile sviluppare uno studio campione, ma il numero del campione è stato progettato in base all'affluenza del centro tourette

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano il Centro Tourette da gennaio 2012.
  • Maschi e femmine.
  • Età compresa tra 6 e 50 anni (completato).
  • Diagnosi di sindrome di Tourette accertata
  • Presenza di un valore uguale o superiore a 15/40 della Y-BOCS.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di patologia allergica.
  • Presenza di sintomi psichiatrici significativi, ad eccezione di quelli appartenenti alla stessa Sindrome di Tourette (es. ADHD, DOC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio Y-GTSS basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi.
L'obiettivo primario è quello di indagare la correlazione tra stagioni e diverse variazioni fenotipiche attraverso la somministrazione di uno specifico questionario (Y-GTSS) e domande sulla percezione soggettiva della variazione ticcogenica.
4, 8, 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio Y-BOCS al basale a 6 mesi.
Lasso di tempo: 4, 8, 12 mesi.
Obiettivo secondario è indagare la correlazione tra stagioni e variazione di gravità del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) attraverso la somministrazione di Y-BOCS, un questionario indicato per valutare la gravità del disturbo ossessivo-compulsivo.
4, 8, 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Investigatori

  • Investigatore principale: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Italian Ministry of Health)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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