Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Tourette'a i sezonowość (Stagionalità Tourette)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Zespół Gillesa de la Tourette'a i sezonowość: badanie pilotażowe

To retrospektywne i prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę korelacji między porami roku a zmiennością syndromicznej struktury zespołu Tourette'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jako badanie pilotażowe nie było możliwe opracowanie badania reprezentacyjnego, ale numer próby został zaprojektowany w oparciu o frekwencję w ośrodku tourette

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci uczęszczający do Centrum Tourette'a od stycznia 2012 roku.
  • Mężczyźni i kobiety.
  • Wiek od 6 do 50 lat (ukończony).
  • Potwierdzono rozpoznanie zespołu Tourette'a
  • Obecność wartości równej lub większej niż 15/40 Y-BOCS.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność patologii alergicznej.
  • Obecność istotnych objawów psychiatrycznych, z wyjątkiem tych należących do samego zespołu Tourette'a (np. ADHD, OCD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Y-GTSS po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 4, 8, 12 miesięcy.
Głównym celem jest zbadanie korelacji między sezonami a różnymi zmiennościami fenotypowymi poprzez zastosowanie specjalnego kwestionariusza (Y-GTSS) i pytań dotyczących subiektywnego postrzegania zmienności tikogennej.
4, 8, 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Y-BOCS po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 4, 8, 12 miesięcy.
Celem drugorzędnym jest zbadanie korelacji między porami roku i zmiennością nasilenia zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK) poprzez podanie Y-BOCS, kwestionariusza wskazanego do oceny nasilenia zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
4, 8, 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Inny numer grantu/finansowania: Italian Ministry of Health)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj