Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tourettes syndrom og sæsonbestemt (Stagionalità Tourette)

8. maj 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Gilles de la Tourettes syndrom og sæsonbestemte: en pilotundersøgelse

Denne retrospektive og prospektive observationsundersøgelse har til hensigt at evaluere sammenhængen mellem årstider og variationen af ​​den syndromiske struktur af Tourette.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da det var en pilotundersøgelse, var det ikke muligt at udvikle en prøveundersøgelse, men prøvenummeret er designet baseret på tourette centerets valgdeltagelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har besøgt Tourette Center siden januar 2012.
  • Hanner og hunner.
  • Alder mellem 6 og 50 (gennemført).
  • Diagnose af Tourette syndrom konstateret
  • Tilstedeværelse af en værdi lig med eller større end 15/40 af Y-BOCS.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af allergisk patologi.
  • Tilstedeværelse af betydelige psykiatriske symptomer, med undtagelse af dem, der tilhører selve Tourettes syndrom (f.eks. ADHD, OCD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Y-GTSS-score efter 6 måneder.
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder.
Det primære formål er at undersøge sammenhængen mellem årstider og forskellige fænotypiske variationer gennem administration af et specifikt spørgeskema (Y-GTSS) og spørgsmål om den subjektive opfattelse af den tikkogene variation.
4, 8, 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Y-BOCS score efter 6 måneder.
Tidsramme: 4, 8, 12 måneder.
Sekundært formål er at undersøge sammenhængen mellem årstider og variation i sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) gennem administration af Y-BOCS, et spørgeskema indiceret til at evaluere sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse.
4, 8, 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Administration af spørgeskemaer

3
Abonner