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Tourette-Syndrom und Saisonabhängigkeit (Stagionalità Tourette)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Gilles de la Tourette-Syndrom und Saisonalität: eine Pilotstudie

Diese retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie beabsichtigt, die Korrelation zwischen den Jahreszeiten und der Variation der syndromalen Struktur der Tourette zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20161
        • IRCCS Galeazzi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Da es sich um eine Pilotstudie handelte, war es nicht möglich, eine Stichprobenstudie zu entwickeln, aber die Stichprobenanzahl basiert auf der Wahlbeteiligung im Tourette-Zentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das Tourette Center seit Januar 2012 besuchen.
  • Männer und Frauen.
  • Alter zwischen 6 und 50 (abgeschlossen).
  • Diagnose Tourette-Syndrom gesichert
  • Vorhandensein eines Werts gleich oder größer als 15/40 des Y-BOCS.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer allergischen Pathologie.
  • Vorhandensein signifikanter psychiatrischer Symptome, mit Ausnahme derjenigen, die zum Tourette-Syndrom selbst gehören (z. B. ADHS, OCD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Y-GTSS-Score nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate.
Das primäre Ziel ist es, die Korrelation zwischen Jahreszeiten und unterschiedlicher phänotypischer Variation durch die Verabreichung eines spezifischen Fragebogens (Y-GTSS) und Fragen zur subjektiven Wahrnehmung der ticcogenen Variation zu untersuchen.
4, 8, 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Y-BOCS-Score nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 4, 8, 12 Monate.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Korrelation zwischen den Jahreszeiten und der Variation des Schweregrads von Zwangsstörungen (OCD) durch die Verabreichung von Y-BOCS, einem Fragebogen zur Bewertung des Schweregrads von Zwangsstörungen.
4, 8, 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Ermittler

  • Hauptermittler: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stagionalità TS (PI: M Porta)
  • L3036 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Health)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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