- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076852
Síndrome de Tourette e Sazonalidade (Stagionalità Tourette)
8 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Síndrome de Gilles de la Tourette e sazonalidade: um estudo piloto
Este estudo observacional retrospectivo e prospectivo pretende avaliar a correlação entre as estações do ano e a variação da estrutura sindrômica do Tourette.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itália, 20161
- IRCCS Galeazzi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Por ser um estudo piloto não foi possível desenvolver um estudo amostral, mas o número da amostra é desenhado com base na afluência do centro de tourette
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no Tourette Center desde janeiro de 2012.
- Machos e fêmeas.
- Idade entre 6 e 50 (completos).
- Diagnóstico de síndrome de Tourette confirmado
- Presença de valor igual ou superior a 15/40 do Y-BOCS.
Critério de exclusão:
- Presença de patologia alérgica.
- Presença de sintomas psiquiátricos significativos, com exceção daqueles pertencentes à própria Síndrome de Tourette (por exemplo, TDAH, TOC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da pontuação basal do Y-GTSS em 6 meses.
Prazo: 4, 8, 12 meses.
|
O objetivo primário é investigar a correlação entre estações do ano e diferentes variações fenotípicas por meio da aplicação de um questionário específico (Y-GTSS) e questões sobre a percepção subjetiva da variação tiquetogênica.
|
4, 8, 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da pontuação inicial do Y-BOCS em 6 meses.
Prazo: 4, 8, 12 meses.
|
O objetivo secundário é investigar a correlação entre as estações do ano e a variação da gravidade do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) por meio da aplicação do Y-BOCS, questionário indicado para avaliar a gravidade do transtorno obsessivo-compulsivo.
|
4, 8, 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Porta, IRCCS Orthopedic Institute Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- Stagionalità TS (PI: M Porta)
- L3036 (Número de outro subsídio/financiamento: Italian Ministry of Health)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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