도핑 방지 제어를 위한 히드로모르폰 양성 생물학적 시료 생성 (HM)

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 자원봉사자.
• 시험 절차를 이해하고 수락할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
• 기질적 또는 정신과적 장애를 나타내지 않음을 입증하는 병력 및 신체 검사.
• ECG, 혈액 및 소변 검사는 정상 범위 내에서 검사 전에 수행됩니다. 이러한 제한의 사소하거나 간헐적인 변경은 수석 연구원의 의견과 과학 상태를 고려할 때 임상적 중요성이 없고 피험자에게 위험을 초래하지 않으며 제품 평가를 방해하지 않는 경우 허용됩니다. . 이러한 변형과 ​​관련성이 없는 것은 특히 죄 쓰기를 정당화할 것입니다.
• 19~25kg/m2 사이의 체질량 지수(체중/신장^2). 25~27kg/m2의 BMI는 주임 연구원의 기준에 따라 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

• 활성 물질이나 유사한 노나펩티드 또는 부형제에 대한 알레르기, 특이성, 과민성 또는 부작용의 병력.
• 위장관 협착으로 이어질 수 있는 기저 질환이 있거나 위장관 폐쇄 또는 위장관 폐쇄의 "눈먼 손잡이"가 있는 환자.
• 간 기능이 심하게 저하된 환자.
• 호흡 부전 또는 천식 위기 병력이 있는 환자.
• 원인 불명의 급성 복통 환자.
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설의 변화를 수반할 수 있거나 약물에 의한 위장관 자극을 시사하는 위장관, 간장, 신장 장애 또는 기타의 배경 또는 임상적 증거.
• 정신 장애, 알코올 중독, 약물 남용 또는 향정신성 약물의 습관적 소비에 대한 배경 또는 임상적 증거.
• 연구 시작 전 3개월 동안 약물을 사용한 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 연구 시작 전 6개월 동안 기질적 질병 또는 대수술을 겪었음.
• 연구책임자 또는 그/그녀가 지정한 협력자의 의견에 따라 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 내분비, 위장, 혈액, 신경 또는 기타 급성 또는 만성 질환의 선행 또는 임상적 증거 피험자 또는 연구 목적에 방해가 될 수 있습니다. 특히 간질 발작 또는 간질 병력.
• 연구 세션 전 달에 정기적으로 약을 복용했습니다. 연구 전 2개월 동안 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 부프레노르핀, 날부핀 또는 펜타조신을 사용한 치료. 연구 세션 전 주에 다른 유형의 증상 약물의 단일 용량으로의 치료는 실험 세션 당일에 약물이 완전히 제거되었다고 가정하는 경우 배제 사유가 되지 않습니다.
• 연구 전 3개월 동안 하루 20개비 이상의 흡연자.
• 하루 알코올 섭취량은 여성은 20g 이상, 남성은 40g 이상입니다.
• 연구 시작 전 3개월 동안 매일 5잔 이상의 커피, 차, 콜라 음료 또는 기타 각성 음료 또는 크산틴을 섭취한 소비자.
• 재판의 성격, 결과 및 따라야 하는 절차를 이해할 수 없음.
• B형, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 혈청학.