アンチドーピング制御のためのヒドロモルフォンに陽性の生体サンプルの生成 (HM)

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性ボランティア。
• -治験手順を理解して受け入れることができ、インフォームドコンセントに署名することができます。
• 器質的または精神的障害を示さないことを示す病歴および身体検査。
• 正常範囲内で検査前に行われる心電図、血液検査、尿検査。 これらの制限のわずかなまたは時折の変動は、主任研究者の意見で科学の状態を考慮して、それらが臨床的重要性を持たず、被験者にリスクをもたらさず、製品評価に干渉しない場合に許可されます. これらのバリエーションとそれらの非関連性は、明確に正当化される罪の書き込みになります。
• 体格指数 (体重/身長^2) が 19 から 25 kg/m2 の間。 BMI が 25 ～ 27 kg/m2 の場合、主任研究者の基準に従って含めることができます。

除外基準:

• -活性物質または類似のノナペプチド、または賦形剤のいずれかに対するアレルギー、特異体質、過敏症または有害反応の病歴。
• 外科的介入を受けた患者、および/または胃腸管の狭窄につながる可能性のある基礎疾患がある患者、胃腸管の「ブラインドハンドル」または胃腸閉塞を有する患者。
• 肝機能が著しく低下している患者。
• -呼吸不全または喘息発症の病歴のある患者。
• 原因不明の急性腹痛の患者。
• 薬物の吸収、分布、代謝または排泄の変化を伴う可能性がある、または薬物による胃腸の刺激を示唆する、胃腸、肝臓、腎障害またはその他の背景または臨床的証拠。
• 精神障害、アルコール依存症、薬物乱用、または向精神薬の習慣的な消費の背景または臨床的証拠。
• -研究開始前の3か月間に投薬による別の臨床試験に参加した。
• -研究開始前の6か月間に何らかの器質的疾患または大手術を受けた。
• -心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、内分泌、胃腸、血液、神経、またはその他の急性または慢性疾患の前例または臨床的証拠であり、研究責任者または彼/彼女によって指定された共同研究者の意見では、リスクをもたらす可能性があります。被験者、または研究の目的を妨げる可能性があります。 特にてんかん発作またはてんかんの病歴。
• 研究セッションの前月に定期的に薬を服用していること。 -モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、ブプレノルフィン、ナルブフィンまたはペンタゾシンによる治療 研究の2か月前。 研究セッションの前の週に別の種類の対症療法の単回投与による治療は、実験セッションの日に薬物が完全に排除されたと想定される場合、除外の理由にはなりません。
• 試験前3ヶ月間、1日20本以上の喫煙者。
• 1日のアルコール摂取量は、女性で20g以上、男性で40g以上。
• -コーヒー、紅茶、コーラ飲料、またはその他の覚醒剤飲料、またはキサンチンを含む消費者は、研究開始前の3か月間毎日5杯以上。
• 裁判の性質、結果、従わなければならない手続きを理解できない。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの血清検査が陽性。