Генерация биологических образцов, положительных на гидроморфон, для антидопингового контроля (HM)

Критерии включения:

• Мужчины-добровольцы в возрасте от 18 до 45 лет.
• Способен понимать и принимать процедуры исследования и может подписать информированное согласие.
• Анамнез и физикальное обследование, подтверждающие отсутствие органических или психических расстройств.
• ЭКГ, анализы крови и мочи перед исследованием в пределах нормы. Допускаются незначительные или случайные изменения этих пределов, если, по мнению главного исследователя и с учетом состояния науки, они не имеют клинического значения, не представляют риска для субъекта и не мешают оценке продукта. . Эти вариации и их неуместность будут конкретно оправданы грехом написания.
• Индекс массы тела (вес/рост^2) от 19 до 25 кг/м2. ИМТ от 25 до 27 кг/м2 может быть включен в соответствии с критериями главного исследователя.

Критерий исключения:

• История аллергии, идиосинкразии, гиперчувствительности или побочных реакций на действующее вещество или аналогичные нонапептиды или на любое из вспомогательных веществ.
• Пациенты, перенесшие оперативные вмешательства и/или имеющие сопутствующие заболевания, которые могли привести к стриктурам желудочно-кишечного тракта, имеющие «слепые ручки» желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечную непроходимость.
• Пациенты с выраженным снижением функции печени.
• Пациенты с дыхательной недостаточностью или астматическим кризисом в анамнезе.
• Пациенты с острой болью в животе неизвестного происхождения.
• Предпосылки или клинические признаки желудочно-кишечных, печеночных, почечных расстройств или других, которые могут включать изменение всасывания, распределения, метаболизма или выведения лекарственного средства или которые предполагают раздражение желудочно-кишечного тракта лекарственными средствами.
• Предыстория или клинические признаки психических расстройств, алкоголизма, злоупотребления наркотиками или привычного употребления психоактивных веществ.
• Участие в другом клиническом испытании лекарств за три месяца до начала исследования.
• Перенесенное какое-либо органическое заболевание или серьезное хирургическое вмешательство в течение шести месяцев до начала исследования.
• Предшествующие или клинические признаки сердечно-сосудистых, респираторных, почечных, печеночных, эндокринных, желудочно-кишечных, гематологических, неврологических или других острых или хронических заболеваний, которые, по мнению главного исследователя или назначенных им сотрудников, могут представлять риск для субъектами или может помешать достижению целей исследования. Особенно эпилептические припадки или эпилепсия в анамнезе.
• Регулярный прием лекарств в течение месяца, предшествующего учебным занятиям. Лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), бупренорфином, налбуфином или пентазоцином в течение двух месяцев до исследования. Лечение однократными дозами симптоматического препарата другого типа за неделю до сеанса исследования не будет причиной для исключения, если предполагается, что препарат был полностью устранен в день сеанса эксперимента.
• Курильщики более 20 сигарет в день в течение 3 месяцев до исследования.
• Потребление более 20 г алкоголя в день у женщин и более 40 г у мужчин.
• Потребители более 5 видов кофе, чая, колы или других стимулирующих напитков или напитков с ксантинами ежедневно в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Неспособность понять характер, последствия судебного разбирательства и процедуры, которым предлагается следовать.
• Положительная серология на гепатит В, С или ВИЧ.