Generatie van biologische monsters die positief zijn voor hydromorfon voor antidopingcontrole (HM)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke vrijwilligers tussen de 18 en 45 jaar.
• In staat om de proefprocedures te begrijpen en te accepteren en om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Geschiedenis en lichamelijk onderzoek die aantonen dat er geen organische of psychiatrische stoornissen zijn.
• ECG-, bloed- en urinetests uitgevoerd vóór de test binnen normale grenzen. Geringe of incidentele variaties van deze limieten zijn toegestaan ​​als ze, naar de mening van de hoofdonderzoeker en rekening houdend met de stand van de wetenschap, geen klinische betekenis hebben, geen risico vormen voor de proefpersoon en de productevaluatie niet verstoren . Deze variaties en hun niet-relevantie zullen specifiek gerechtvaardigde zondeschrijven zijn.
• Body mass index (gewicht/lengte^2) tussen 19 en 25 kg/m2. BMI tussen 25 en 27 kg/m2 kan worden opgenomen volgens de criteria van de hoofdonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van allergie, eigenaardigheid, overgevoeligheid of bijwerkingen voor de werkzame stof of soortgelijke nonapeptiden, of voor een van de hulpstoffen.
• Patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan en/of onderliggende ziekten hebben gehad die kunnen leiden tot een vernauwing van het maagdarmkanaal, die "blinde handgrepen" van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale obstructie hebben.
• Patiënten met een ernstige afname van de leverfunctie.
• Patiënten met respiratoire insufficiëntie of een voorgeschiedenis van een astmacrisis.
• Patiënten met acute buikpijn van onbekende oorsprong.
• Achtergrond of klinisch bewijs van gastro-intestinale, lever-, nieraandoeningen of andere aandoeningen die een wijziging van de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het geneesmiddel kunnen inhouden, of die wijzen op gastro-intestinale irritatie door geneesmiddelen.
• Achtergrond of klinisch bewijs van psychiatrische stoornissen, alcoholisme, drugsmisbruik of gewoontegebruik van psychoactieve drugs.
• Deelgenomen hebben aan een ander klinisch onderzoek met medicatie in de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• In de zes maanden voorafgaand aan de start van de studie een organische ziekte of een grote operatie hebben ondergaan.
• Antecedenten of klinisch bewijs van cardiovasculaire, respiratoire, renale, hepatische, endocriene, gastro-intestinale, hematologische, neurologische of andere acute of chronische ziekten die, naar de mening van de hoofdonderzoeker of de door hem/haar aangewezen medewerkers, een risico kunnen vormen voor de proefpersonen of kunnen interfereren met de doelstellingen van het onderzoek. Vooral epileptische aanvallen of een voorgeschiedenis van epilepsie.
• Regelmatig medicijnen hebben ingenomen in de maand voorafgaand aan de studiesessies. Behandeling met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), buprenorfine, nalbufine of pentazocine gedurende de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek. Behandeling met enkelvoudige doses van een ander type symptomatische medicatie in de week voorafgaand aan de studiesessies zal geen reden zijn voor uitsluiting als wordt aangenomen dat het medicijn op de dag van de experimentele sessie volledig is geëlimineerd.
• Rokers van meer dan 20 sigaretten per dag in de 3 maanden voor het onderzoek.
• Consumptie van meer dan 20 g alcohol per dag bij vrouwen en meer dan 40 g bij mannen.
• Consumenten van meer dan 5 soorten koffie, thee, cola of andere stimulerende dranken of met xanthines per dag in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Het niet kunnen begrijpen van de aard, de gevolgen van het proces en de te volgen procedures.
• Positieve serologie voor hepatitis B, C of HIV.