Generering av biologiske prøver positive til hydromorfon for antidopingkontroll (HM)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige frivillige i alderen 18 til 45 år.
• Kunne forstå og akseptere prøveprosedyrene og kunne signere et informert samtykke.
• Anamnese og fysisk undersøkelse som viser at det ikke er organiske eller psykiatriske lidelser.
• EKG, blod- og urinprøver utført før testen innenfor normale grenser. Mindre eller sporadiske variasjoner av disse grensene vil bli tillatt hvis de, etter hovedetterforskerens mening og tatt i betraktning av vitenskapens tilstand, ikke har noen klinisk betydning, ikke utgjør en risiko for forsøkspersonen og ikke forstyrrer produktevalueringen. . Disse variasjonene og deres ikke-relevans vil være spesifikt begrunnet syndskriving.
• Kroppsmasseindeks (vekt/høyde^2) mellom 19 og 25 kg/m2. BMI mellom 25 og 27 kg/m2 kan inkluderes i henhold til Principal Investigators kriterier.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergi, idiosynkrasi, overfølsomhet eller bivirkninger på virkestoffet eller lignende nonapeptider, eller noen av hjelpestoffene.
• Pasienter som har gjennomgått kirurgiske inngrep og/eller har hatt underliggende sykdommer som kan føre til innsnevring av mage-tarmkanalen, som har "blinde håndtak" av mage-tarmkanalen eller gastrointestinal obstruksjon.
• Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
• Pasienter med respirasjonssvikt eller historie med astmakrise.
• Pasienter med akutte magesmerter av ukjent opprinnelse.
• Bakgrunn eller klinisk bevis på gastrointestinale, lever-, nyrelidelser eller andre som kan involvere en endring av absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet, eller som tyder på gastrointestinal irritasjon av legemidler.
• Bakgrunn eller klinisk bevis på psykiatriske lidelser, alkoholisme, narkotikamisbruk eller vanlig bruk av psykoaktive stoffer.
• Etter å ha deltatt i en annen klinisk studie med medisiner i løpet av de tre månedene før studiestart.
• Etter å ha lidd av en organisk sykdom eller større operasjon i løpet av de seks månedene før studiestart.
• Forganger eller kliniske bevis på kardiovaskulære, respiratoriske, nyre-, lever-, endokrine, gastrointestinale, hematologiske, nevrologiske eller andre akutte eller kroniske sykdommer som, etter hovedetterforskerens eller samarbeidspartnerne utpekt av ham/henne, kan utgjøre en risiko for emner eller kan forstyrre målene for studien. Spesielt epileptiske anfall eller en historie med epilepsi.
• Å ha tatt medisiner regelmessig i måneden før studieøktene. Behandling med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), buprenorfin, nalbufin eller pentazocin i løpet av de to månedene før studien. Behandling med enkeltdoser av annen type symptomatisk medisin i uken før studiesesjonene vil ikke være utelukkelsesgrunn dersom det antas at legemidlet er fullstendig eliminert på dagen for forsøksøkten.
• Røykere av mer enn 20 sigaretter om dagen i de 3 månedene før studien.
• Inntak av mer enn 20 g alkohol daglig hos kvinner og mer enn 40 g hos menn.
• Forbrukere av mer enn 5 kaffe, te, cola-drikker eller andre stimulerende drikker eller med xantiner daglig i løpet av de 3 månedene før studiestart.
• Å være ute av stand til å forstå karakteren, konsekvensene av rettssaken og prosedyrene som blir bedt om å følge.
• Positiv serologi for hepatitt B, C eller HIV.