정밀 우주 비행 생물의학을 위한 생물학적 및 기능적 마커 (MARS-PRE)
2020년 4월 29일 업데이트: Rado Pisot, Science and Research Centre Koper
MARS-PRE: MARcatori Biologici e Funzionali Per la Biomedicina aStronautica di PREcisione
현재 연구에서 연구자들은 인간 분해의 초기 바이오마커를 연구할 것입니다.
10일간의 수평 침상 안정에서 조사관은 10명의 건강한 남성 피험자(18-30세, BMI 20-28kg/m2)를 등록합니다.
취침 전, 중간 및 취침 후 휴식을 취하기 위해 조사관은 다양한 측정을 수행할 것이며, 그 중 일부는 침습적(혈액 샘플 및 근육 생검)이 될 것이며 의료진이 신중하게 수행할 것입니다.
대상자는 병실에 배치되고 24시간 의료 감독, 적절한 위생, 영양, 수동 운동, 오락 및 방문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 젊은 남성 참가자는 10일 동안 수평 침상 안정을 겪게 됩니다. 이전, 도중 및 이후에 조사관은 많은 생체역학적, 대사, 심혈관, 생화학적 반응을 모니터링합니다.
침상 안정 기간 동안 개입이 없습니다. 피험자는 수직 자극 없이 자유롭게 회전할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- Splosna bolnisnica Izola (Hospital of Izola)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20 - 28kg/m2 사이의 체질량 지수
- 남성 참가자
- 연구 프로토콜에서 계획된 모든 테스트를 완료할 수 있는 건강한 개인
제외 기준:
- 흡연;
- 규칙적인 음주;
- 강자성 임플란트;
- D-dimer > 500 μg·L-1의 심부 정맥 혈전증 병력;
- 급성 또는 만성 골격, 신경근, 심리적, 대사 및 심혈관 질환 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침상 상태
추가적인 개입이 없는 침상 안정 상태
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10일간의 완전한 침상 안정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 호흡률의 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일간 침상 안정 후 근육 조직 mg당 미토콘드리아 산소 호흡률의 변화
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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골격근 단일 섬유 힘의 변화(마이크로 뉴턴 단위)
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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각 실습생에서 각 시점에서 약 10개의 손상되지 않은 근육 섬유가 10일 침상 안정 후 힘 생산에 대해 연구됩니다.
아이소메트릭 근섬유 힘(mNewton 단위)은 힘 변환기가 장착된 전기 모터를 사용하여 4개의 후속 최대 활성화(pCa, 4.6, 근절 길이, 2.6 마이크로미터, 온도 12°C)에서 아이소메트릭 힘(Fo)을 측정합니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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신경학적 결과의 변화 - 신경 전도 속도
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 신경 전도 속도의 변화
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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신경학적 결과의 변화 - fMRI
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 정신적 상상/이동 작업(복셀 기반 네트워크 분석) 수행 능력의 변화
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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신경학적 결과의 변화 - 신경인지 평가
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 EEG 및 신경인지 작업 매개변수(이벤트 관련 잠재력, Stroop 작업 중 P300 구성 요소)의 변화
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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단일 섬유에서 골격근 NCAM 발현의 변화
기간: 침상 안정 전, 5일차 및 10일차
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신경 세포 부착 분자(NCAM) 발현은 3개의 시점에서 외측광근 생검 샘플에서 분석될 것이다.
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침상 안정 전, 5일차 및 10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10일 침상 안정 후 근육량 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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허벅지 근육량은 3T MRI로 얻은 연속 절편으로 평가합니다.
근육 분할은 Matlab 루틴에 의해 수행됩니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 최대 유산소 파워의 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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최고 유산소 파워(최대 산소 소비량)의 변화는 단계적 부하 프로토콜을 사용하여 사이클로에르고미터에서 평가됩니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 골격근 깃각의 불균일한 변화
기간: 베이스라인에서, 침상 안정 2일마다 및 10일 침상 안정 후
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근육 구조의 변화는 초음파를 사용하여 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근, 다열근에서 평가됩니다.
구체적으로, 우리는 세 가지 아키텍처 매개변수(펜네이션 각도, 근막 길이 및 두께)를 모두 평가할 것이지만, 이 결과의 목적을 위해 우리는 펜네이션 각도에서 전체 근육에 걸쳐 비균질한 변화를 가정합니다.
평가는 침상 안정 전, 침상 안정 2일마다 및 침상 안정 후에 수행될 것이다.
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베이스라인에서, 침상 안정 2일마다 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 경련 수축 후 최대 변위의 변화
기간: 베이스라인에서, 침상 안정 2일마다 및 10일 침상 안정 후
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긴장근조영술을 사용하여 외측광근, 전경골근, 대퇴이두근, 다열근의 수축 시간과 최대 변위를 평가합니다.
우리는 수축 시간은 동일하게 유지되지만 근육 톤의 척도인 최대 변위는 초음파 검사로 평가되는 근육 두께의 변화 전에 훨씬 더 증가할 것으로 예상합니다.
평가는 침상 안정 전, 침상 안정 2일마다 및 침상 안정 후에 수행될 것이다.
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베이스라인에서, 침상 안정 2일마다 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 골격 구성의 변화
기간: 기준선에서 5일차 및 10일 침상 안정 후
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전기영동을 사용하여 침상 안정 전, 5일 및 10일 후 외측광근에서 얻은 생검에서 근경 중쇄 위치의 변화를 평가합니다.
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기준선에서 5일차 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 골격근 최대 자발적 수축의 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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90도 굴곡으로 설정된 동력계를 사용하여 최대 수의 등척성 무릎 신근 수축을 측정합니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 균형의 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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정적 및 동적 균형의 변화는 10일 침상 안정 후 기능 테스트(Optogait 시스템으로 평가된 보행 및 Tensiometric plate-COP로 평가된 균형)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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10일 침상 안정 후 기립성 내성의 변화
기간: 기준선 및 10일 침상 안정 후
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앙와위 검사(mmHg) 동안 평균 동맥압의 변화는 앙와위 검사에 의해 평가될 것이며, 피험자는 각 자세에서 10분 동안 머무를 것입니다.
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기준선 및 10일 침상 안정 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pisot R, Marusic U, Biolo G, Mazzucco S, Lazzer S, Grassi B, Reggiani C, Toniolo L, di Prampero PE, Passaro A, Narici M, Mohammed S, Rittweger J, Gasparini M, Gabrijelcic Blenkus M, Simunic B. Greater loss in muscle mass and function but smaller metabolic alterations in older compared with younger men following 2 wk of bed rest and recovery. J Appl Physiol (1985). 2016 Apr 15;120(8):922-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00858.2015. Epub 2016 Jan 28.
- Simunic B, Koren K, Rittweger J, Lazzer S, Reggiani C, Rejc E, Pisot R, Narici M, Degens H. Tensiomyography detects early hallmarks of bed-rest-induced atrophy before changes in muscle architecture. J Appl Physiol (1985). 2019 Apr 1;126(4):815-822. doi: 10.1152/japplphysiol.00880.2018. Epub 2019 Jan 24.
- Floreani M, Rejc E, Taboga P, Ganzini A, Pisot R, Simunic B, Biolo G, Reggiani C, Passaro A, Narici M, Rittweger J, di Prampero PE, Lazzer S. Effects of 14 days of bed rest and following physical training on metabolic cost, mechanical work, and efficiency during walking in older and young healthy males. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0194291. doi: 10.1371/journal.pone.0194291. eCollection 2018.
- Rejc E, Floreani M, Taboga P, Botter A, Toniolo L, Cancellara L, Narici M, Simunic B, Pisot R, Biolo G, Passaro A, Rittweger J, Reggiani C, Lazzer S. Loss of maximal explosive power of lower limbs after 2 weeks of disuse and incomplete recovery after retraining in older adults. J Physiol. 2018 Feb 15;596(4):647-665. doi: 10.1113/JP274772. Epub 2018 Jan 19.
- Passaro A, Soavi C, Marusic U, Rejc E, Sanz JM, Morieri ML, Nora ED, Kavcic V, Narici MV, Reggiani C, Biolo G, Zuliani G, Lazzer S, Pisot R. Computerized cognitive training and brain derived neurotrophic factor during bed rest: mechanisms to protect individual during acute stress. Aging (Albany NY). 2017 Feb 3;9(2):393-407. doi: 10.18632/aging.101166.
- Marusic U, Giordani B, Moffat SD, Petric M, Dolenc P, Pisot R, Kavcic V. Computerized cognitive training during physical inactivity improves executive functioning in older adults. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):49-69. doi: 10.1080/13825585.2016.1263724. Epub 2016 Dec 12.
- Marusic U, Kavcic V, Giordani B, Gerzevic M, Meeusen R, Pisot R. Computerized spatial navigation training during 14 days of bed rest in healthy older adult men: Effect on gait performance. Psychol Aging. 2015 Jun;30(2):334-340. doi: 10.1037/pag0000021. Epub 2015 May 4.
- Marusic U, Meeusen R, Pisot R, Kavcic V. The brain in micro- and hypergravity: the effects of changing gravity on the brain electrocortical activity. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):813-22. doi: 10.1080/17461391.2014.908959. Epub 2014 Apr 15.
- Rejc E, di Prampero PE, Lazzer S, Grassi B, Simunic B, Pisot R, Antonutto G, Narici M. A 35-day bed rest does not alter the bilateral deficit of the lower limbs during explosive efforts. Eur J Appl Physiol. 2015 Jun;115(6):1323-30. doi: 10.1007/s00421-015-3111-2. Epub 2015 Jan 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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