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임신 중 Tdap 백신 접종 후 면역 반응

2025년 5월 6일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

임산부 대 임신하지 않은 여성의 Tdap 백신 접종 후 면역 반응

임신은 면역 반응의 변화를 수반합니다. 연구자들은 프로테오믹스와 유전자 시퀀싱을 사용하여 임신하지 않은 여성과 비교하여 임신 중 Tdap에 대한 면역 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

인플루엔자, 백일해, 파상풍과 같이 백신으로 예방할 수 있는 많은 질병은 임산부, 신생아 및 유아에게 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 임신 중 예방접종은 백신 특이적 모체 항체의 태반을 통한 전달에 의해 신생아와 영아를 보호할 가능성이 있습니다. 그러나 신생아를 보호하는 임신 중 예방접종의 기초가 되는 면역생물학은 이해되지 않습니다. 현재의 백신 제제는 임신하지 않은 집단을 위해 설계되고 테스트되었습니다. 그러나 실질적인 면역 조절은 임신의 여러 단계에서 발생하며 잠재적으로 모체 예방접종 후 체액 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 연구자들은 임신 중 면역 반응의 양과 질, 그리고 이것이 어머니로부터 신생아에게 제공되는 면역과 어떻게 관련되는지에 대한 데이터가 불충분합니다. 첫째, 연구원들은 백신 접종 후 체액성 면역 반응의 특성과 범위가 임신한 사람과 임신하지 않은 사람 사이에서 다르다는 가설을 세웠습니다. 다음으로 연구자들은 태반을 가로지르는 백신 특이적 항체가 별개의 레퍼토리 특징을 포함하므로 태반이 항체 전달에 대한 차등 장벽으로 기능한다는 가설을 세웁니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 조사관은 산모 및 제대혈 구획에서 항체 레퍼토리의 단백질 및 게놈/전사체 측정을 ​​사용할 것입니다. 측정은 항체 클론 다양성/빈도, V(D)J 생식계열 사용 및 SHM을 기반으로 하며 여기서 i) 백신 특이적 B 세포 빈도, 항체 클론 다양성, 생식계열 사용 및 SHM의 변화를 찾을 것으로 예상합니다. ii) 모계 구획과 비교하여 경태반 백신 특이적 항체 구획의 뚜렷한 레퍼토리 특징. 조사관은 딥 시퀀싱 및 단백질체학 기술을 활용하여 처음으로 유망한 개입의 면역생물학에 대한 통찰력을 제공하여 어린 시절의 감염성 이환율과 사망률을 예방하고 취약한 인구의 백신 연구를 위한 새로운 연구 방법을 확립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hadera, 이스라엘, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부와 비임산부

설명

임산부에 대한 포함 기준(코호트 1):

  • 18-45세 사이의 나이
  • Tdap 백신 접종이 예상되는 임산부
  • 정보에 입각한 동의서 서명

임신하지 않은 여성에 대한 포함 기준(코호트 2):

  • 18-45세 사이의 나이
  • Tdap 백신을 맞을 것으로 예상되는 임신하지 않은 여성
  • 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준(코호트 1 및 2):

  • 모든 배경 면역 질환 -자가 면역 상태 또는 암.
  • 면역억제제/면역조절제를 복용하는 여성
  • 환자가 연구 시작 전 6개월 내에 Tdap 백신을 접종받았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
임산부
임신 3기에 Tdap 백신을 접종할 것으로 예상되는 임산부
임신하지 않은 여성
임신하지 않은 여성이 Tdap 백신 접종을 받을 것으로 예상됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tdap 백신에 따른 면역 반응
기간: 4개월
Tdap 백신에 따른 면역 반응의 특성.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rinat Gabbay-Benziv, Dr, Hillel Yaffe Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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