Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste Tdap-rokotteen jälkeen raskauden aikana

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Immuunivaste Tdap-rokotteen jälkeen raskaana olevilla vs. ei-raskaana olevilla naisilla

Raskaus sisältää muutoksia immuunivasteessa. Tutkijat pyrkivät arvioimaan immuunivastetta Tdap:lle raskauden aikana verrattuna ei-raskaana oleviin naisiin proteomiikan ja geenisekvensoinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet rokotteilla ehkäistävissä olevat sairaudet, kuten influenssa, hinkuyskä ja tetanus, aiheuttavat huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta raskaana oleville naisille, vastasyntyneille ja vauvoille. Raskaudenaikainen immunisaatio voi tarjota suojan vastasyntyneelle ja lapselle siirtämällä rokotespesifisiä äidin vasta-aineita istukan kautta. Raskaudenaikaisen immunisoinnin taustalla olevaa immunobiologiaa, joka johtaa vastasyntyneen suojeluun, ei kuitenkaan ymmärretä. Nykyiset rokoteformulaatiot suunniteltiin ja testattiin ei-raskaana oleville populaatioille; kuitenkin merkittäviä immuunimodulaatioita tapahtuu raskauden eri vaiheissa ja ne voivat mahdollisesti vaikuttaa humoraaliseen vasteeseen äidin immunisoinnin jälkeen. Näin ollen tutkijoilla ei ole riittävästi tietoa immuunivasteen määrästä ja laadusta raskauden aikana ja kuinka tämä liittyy äidiltä vastasyntyneelle antamaan immuniteettiin. Ensinnäkin, tutkijat olettavat, että rokotuksen jälkeisen humoraalisen immuunivasteen luonne ja laajuus vaihtelee raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla rokotetuilla. Seuraavaksi, tutkijat olettavat, että rokotespesifiset vasta-aineet, jotka läpäisevät istukan, sisältävät erilliset repertuaaripiirteet, joten istukka toimii differentiaalisena esteenä vasta-aineiden siirrolle. Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat käyttävät proteomi- ja genomi-/transkriptomittauksia vasta-ainevalikoimasta äidin ja napanuoraveren osastoissa. Mittaukset perustuvat vasta-aineiden klonaaliseen monimuotoisuuteen/taajuuteen, V(D)J:n ituradan käyttöön ja SHM:ään, joissa odotamme löytävän muutoksia i) rokotespesifisessä B-solutiheydessä, vasta-aineiden kloonisessa monimuotoisuudessa, ituradan käytössä ja SHM:ssä raskaana olevilla naisilla ja ii) erilliset repertuaaripiirteet transplacentaalisessa rokotespesifisessä vasta-aineosastossa verrattuna äidin osastoon. Tutkijat hyödyntävät syväsekvensointi- ja proteomiteknologioita tarjotakseen ensimmäistä kertaa käsityksen immunobiologiasta lupaavasta interventiosta, jonka tavoitteena on ehkäistä varhaisvaiheen tartuntatautien aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä luoda uusia tutkimusreittejä rokotetutkimukselle herkissä väestöryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana oleville ja ei-raskaana oleville naisille

Kuvaus

Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille (kohortti 1):

  • ikä 18-45 vuotta
  • raskaana olevat naiset, jotka odottivat saavansa Tdap-rokotteen
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitus

Muiden kuin raskaana olevien naisten osallistumiskriteerit (kohortti 2):

  • ikä 18-45 vuotta
  • raskaana oleville naisille, jotka odottivat saavansa Tdap-rokotteen
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit (kohortti 1 ja 2):

  • kaikki taustalla olevat immuunisairaudet - autoimmuunisairaudet tai syöpä.
  • naiset, jotka käyttävät immunosuppressiivisia/immunomoduloivia lääkkeitä
  • potilas on saanut Tdap-rokotteen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
  • ei tahtoa allekirjoittaa Ilmoitettu suostumuslomake.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Raskaana olevat naiset
raskaana olevien naisten odotetaan rokotettavan Tdap-rokotteella kolmannen kolmanneksen aikana
Ei raskaana olevat naiset
Ei-raskaana olevien naisten odotetaan rokotettavan Tdap-rokotteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivaste Tdap-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Immuunivasteen karakterisointi Tdap-rokotteen jälkeen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rinat Gabbay-Benziv, Dr, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa