영유아 배변훈련 시 배변기능과 방광기능 (BABITT)
유아 화장실 훈련에서의 배변 및 방광 기능 - 최대 4세까지의 기능성 위장관 및 요로 장애 예방에 대한 보조 화장실 훈련의 효과를 조사하기 위한 무작위 개입 연구
전반적인 목적은 생후 1년 동안 보조 화장실 훈련이 4세까지 기능성 위장관 및 요로 장애를 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 건강한 스웨덴 어린이는 0-2개월 또는 10-11개월에 유아 배변 훈련을 시작하도록 무작위 배정됩니다.
엄마와 아기의 애착과 부모의 스트레스를 포함한 배변 훈련 과정이 설명될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배변 훈련 숙달은 어린이와 부모에게 중요한 발달 이정표입니다. 아이들이 배변 훈련을 시작하는 나이는 서구 세계에서 지난 수십 년 동안 증가했습니다. 50년 전에는 대부분의 어린이들이 1.5세 이전에 기저귀를 떼었습니다. 오늘날 3-4세까지 기저귀를 착용하는 것은 정상적인 것으로 간주됩니다. 한편 기능성 위장관 및 요로 장애와 배변 문제의 증가가 의료 전문가들에 의해 보고되었습니다.
생후 1년 동안 시작된 유아 배변 훈련이 기능적 장 및 방광 장애를 예방할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 스웨덴의 아동 건강 관리 센터에서 무작위 다기관 개입 연구를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dalarna
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Borlänge, Dalarna, 스웨덴, 78460
- Unicare vårdcentral Borlänge
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Borlänge, Dalarna, 스웨덴
- Vårdcentral Kvarnsveden
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Falun, Dalarna, 스웨덴, 79151
- Elsborgs Familjecentral
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Falun, Dalarna, 스웨덴, 79170
- Falu Vårdcentral
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Leksand, Dalarna, 스웨덴, 79331
- Familjecentralen Bönan
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Mora, Dalarna, 스웨덴, 79230
- Barnavårdscentral Mora
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만삭아(임신주 37+0 ~ 41+6에 출생)
제외 기준:
- 관련 방식으로 위장관 또는 요로에 영향을 미칠 수 있는 기형 또는 장애가 있는 영아
- 재태 연령(SGA)에 비해 작게 태어난 영아, < - 2 표준 편차
- 스웨덴어에 대한 이해가 부족한 학부모
- 포함된 생후 2개월, 1주 및 6일 이상의 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보조 유아 화장실 훈련 - 그룹 A
그룹 A로 무작위 배정된 아동의 부모는 조사관이 영유아 배변 훈련을 수행하는 방법에 대해 교육을 받게 됩니다. 그들은 영유아 배변 훈련에 관한 스웨덴어로 된 책과 조사관이 만든 책에 대한 간략한 요약을 받습니다. 부모는 생후 0-2개월인 가능한 한 일찍 유아용 배변 훈련을 시작하는 것이 좋습니다. 중재 준수의 정의는 일주일에 7일 중 5일 이상 유아 배변 훈련을 하루에 한 번 이상 시도하는 것입니다(성공적인 결과 요구 사항 없음). |
부모는 아이의 일과와 배설 요구 신호에 민감하게 반응하는 법을 배웁니다. 배변과 방광 배출의 필요성을 전달하는 아이의 능력은 반응적인 상호작용을 통해 강화되어 일종의 보조 건조증이 발달합니다.
유아는 변기나 대야 위에 "쪼그려 앉은" 상태로 안고 있는 반면, 나이가 많은 어린이는 변기 위에 앉습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보조 유아 화장실 교육 - 그룹 B
그룹 B에 무작위 배정된 어린이의 부모는 9개월에 직장 직경의 초음파 측정을 수행하는 동료가 유아 배변 훈련을 수행하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 그들은 영유아 배변 훈련에 관한 스웨덴어로 된 책과 조사관이 작성한 간략한 요약본을 받습니다. 생후 10-11개월에 유아용 배변 훈련을 시작합니다. 중재 준수의 정의는 일주일에 7일 중 5일 이상 유아 배변 훈련을 하루에 한 번 이상 시도하는 것입니다(성공적인 결과 요구 사항 없음). |
부모는 아이의 일과와 배설 요구 신호에 민감하게 반응하는 법을 배웁니다. 배변과 방광 배출의 필요성을 전달하는 아이의 능력은 반응적인 상호작용을 통해 강화되어 일종의 보조 건조증이 발달합니다.
유아는 변기나 대야 위에 "쪼그려 앉은" 상태로 안고 있는 반면, 나이가 많은 어린이는 변기 위에 앉습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 변비의 유병률
기간: 생후 9개월까지
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ROME IV 기준에 따라 검증된 설문지로 측정한 기능적 변비
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생후 9개월까지
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영아 배변 장애의 유병률
기간: 생후 9개월까지
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ROME IV 기준에 따라 검증된 설문지로 측정된 유아 배변 장애
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생후 9개월까지
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영아 복통의 유병률
기간: 생후 5개월까지
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영아 산통이 의심되는 경우 예상되는 24시간 영아 행동 일지를 포함하여 ROME IV 기준에 따라 검증된 설문지로 측정된 영아 산통
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생후 5개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 변비의 유병률
기간: 4세 이하
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ROME IV 기준에 따라 검증된 설문지로 측정한 기능적 변비.
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4세 이하
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위장 증상의 유병률
기간: 만 4세
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소아 삶의 질 재고 위장 증상 모듈(PedsQL Gastro)로 측정한 위장 증상
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만 4세
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대소변 거부의 유병률
기간: 만 4세
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검증된 설문지로 측정된 대소변 거부
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만 4세
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방광 기능 장애의 유병률
기간: 최대 4세.
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ICCS(International Childrens Continence Society) 정의에 따라 검증된 설문지로 측정된 방광 기능 장애.
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최대 4세.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아-어머니 애착
기간: 생후 9개월까지
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MPAS(Maternal Postnatal Attachment Scale)로 측정한 영아-어머니 애착.
19개의 문제가 포함되어 있으며 질문은 1-5점으로 채점됩니다.
총점은 모든 문제의 점수를 합산하여 계산합니다.
총점의 척도 범위는 19-95입니다.
높은 점수는 엄마와 아기 사이의 애착이 높음을 나타냅니다.
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생후 9개월까지
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부모의 스트레스
기간: 2,5세까지
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SPSQ(Swedish Parental Stress Questionnaire)로 측정한 부모의 스트레스.
각 1-5점의 34개 문제가 포함되어 있습니다.
총점은 모든 문제에 대한 답변(1-5)의 평균으로 계산됩니다.
총점의 척도 범위는 34-170입니다.
높은 점수는 높은 부모 스트레스를 나타냅니다.
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2,5세까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Barbro Hedin Skogman, assoc. prof., Dalarna County Council, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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