Funzione dell'intestino e della vescica nell'addestramento alla toilette infantile (BABITT)
Funzione intestinale e vescicale nell'addestramento alla toilette infantile: uno studio di intervento randomizzato per indagare l'efficacia dell'addestramento assistito alla toilette infantile nella prevenzione dei disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e urinario fino a 4 anni di età
Lo scopo generale è valutare se l'educazione assistita alla toilette infantile durante il primo anno di vita può prevenire i disturbi funzionali gastrointestinali e del tratto urinario fino a 4 anni di età. I bambini svedesi sani saranno randomizzati per iniziare l'addestramento assistito al bagno infantile a 0-2 mesi di età oa 10-11 mesi di età.
Verrà descritto il processo di addestramento alla toilette includendo l'attaccamento madre-bambino e lo stress dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La padronanza dell'addestramento alla toilette è un'importante pietra miliare dello sviluppo per bambini e genitori. L'età in cui i bambini iniziano l'addestramento alla toilette è aumentata negli ultimi decenni nel mondo occidentale. 50 anni fa la maggior parte dei bambini aveva finito i pannolini a 1,5 anni di età. Oggi indossare i pannolini entro i 3-4 anni è considerato normale. Nel frattempo, gli operatori sanitari segnalano un aumento dei disturbi funzionali del tratto gastrointestinale e urinario e dei problemi di andare in bagno.
Uno studio di intervento multicentrico randomizzato è condotto presso i centri di assistenza sanitaria per l'infanzia in Svezia per verificare se l'addestramento alla toilette infantile assistito iniziato durante il primo anno di vita può prevenire i disturbi funzionali dell'intestino e della vescica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dalarna
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Borlänge, Dalarna, Svezia, 78460
- Unicare vårdcentral Borlänge
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Borlänge, Dalarna, Svezia
- Vårdcentral Kvarnsveden
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Falun, Dalarna, Svezia, 79151
- Elsborgs Familjecentral
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Falun, Dalarna, Svezia, 79170
- Falu Vårdcentral
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Leksand, Dalarna, Svezia, 79331
- Familjecentralen Bönan
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Mora, Dalarna, Svezia, 79230
- Barnavårdscentral Mora
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato a termine (nato alla settimana gestazionale da 37+0 a 41+6)
Criteri di esclusione:
- Neonati con malformazioni o disturbi che possono interessare in modo rilevante il tratto gastrointestinale o urinario
- Neonati nati piccoli per l'età gestazionale (SGA), < - 2 deviazione standard
- Genitori con comprensione insufficiente della lingua svedese
- Neonati di età superiore a 2 mesi, 1 settimana e 6 giorni all'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Addestramento alla toilette infantile assistita - Gruppo A
Genitori a bambini randomizzati al gruppo A saranno istruiti su come viene eseguita dagli investigatori l'addestramento alla toilette infantile. Ricevono un libro in svedese riguardante l'addestramento alla toilette infantile e un breve riassunto del libro realizzato dagli investigatori. I genitori sono incoraggiati a iniziare l'addestramento alla toilette infantile il prima possibile, 0-2 mesi di età La definizione di adesione all'intervento consiste nell'eseguire almeno un tentativo al giorno di addestramento alla toilette infantile (senza il requisito di un esito positivo) in almeno 5 giorni su 7 a settimana. |
I genitori imparano a rispondere in modo sensibile alle routine del bambino e ai segnali dei bisogni di eliminazione. La capacità del bambino di trasmettere il bisogno di evacuazione dell'intestino e della vescica viene migliorata attraverso l'interazione reattiva in modo che si sviluppi una sorta di secchezza assistita.
Il neonato è tenuto "accovacciato" sopra un vasino o una bacinella, mentre i bambini più grandi si siedono sul vasino.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Addestramento alla toilette infantile assistita - Gruppo B
I genitori ai bambini randomizzati al gruppo B saranno istruiti su come l'addestramento alla toilette infantile viene eseguito dai colleghi che eseguono la misurazione ecografica del diametro rettale a 9 mesi. Ricevono un libro in svedese riguardante l'addestramento alla toilette infantile e un breve riassunto fatto dagli investigatori. Iniziano l'addestramento alla toilette infantile all'età di 10-11 mesi. La definizione di adesione all'intervento consiste nell'eseguire almeno un tentativo al giorno di addestramento alla toilette infantile (senza il requisito di un esito positivo) in almeno 5 giorni su 7 a settimana. |
I genitori imparano a rispondere in modo sensibile alle routine del bambino e ai segnali dei bisogni di eliminazione. La capacità del bambino di trasmettere il bisogno di evacuazione dell'intestino e della vescica viene migliorata attraverso l'interazione reattiva in modo che si sviluppi una sorta di secchezza assistita.
Il neonato è tenuto "accovacciato" sopra un vasino o una bacinella, mentre i bambini più grandi si siedono sul vasino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di costipazione funzionale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi di età
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Stitichezza funzionale, misurata con questionari validati secondo i criteri ROME IV
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Fino a 9 mesi di età
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Prevalenza della dischezia infantile
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi di età
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Dischezia infantile, misurata con questionari validati secondo i criteri ROME IV
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Fino a 9 mesi di età
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Prevalenza di coliche infantili
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi di età
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Colica infantile misurata con questionari convalidati secondo i criteri ROME IV, incluso un diario comportamentale infantile prospettico di 24 ore quando si sospetta una colica infantile
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Fino a 5 mesi di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di costipazione funzionale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni di età
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Stitichezza funzionale, misurata con questionari validati secondo i criteri ROME IV.
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Fino a 4 anni di età
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Prevalenza dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: A 4 anni
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Sintomi gastrointestinali, misurati con Pediatric Quality of Life Inventory Gastrointestinal Sintomi Module (PedsQL Gastro)
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A 4 anni
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Prevalenza del rifiuto di andare in bagno con le feci
Lasso di tempo: A 4 anni
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Rifiuto di andare in bagno con le feci, misurato con questionario convalidato
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A 4 anni
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Prevalenza della disfunzione della vescica
Lasso di tempo: Fino a 4 anni di età.
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Disfunzione della vescica, misurata con questionari validati secondo le definizioni della International Childrens Continence Society (ICCS).
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Fino a 4 anni di età.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attaccamento bambino-mamma
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi di età
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Attaccamento neonato-madre, misurato con la scala di attaccamento postnatale materna (MPAS).
Contiene 19 numeri, le domande hanno un punteggio da 1 a 5.
Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi su tutte le questioni.
L'intervallo di scala per il punteggio totale è 19-95.
Un punteggio alto indica un maggiore attaccamento madre-bambino.
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Fino a 9 mesi di età
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 2,5 anni di età
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Stress dei genitori, misurato con il questionario svedese sullo stress dei genitori (SPSQ).
Contiene 34 numeri ciascuno con un punteggio da 1 a 5.
Il punteggio totale è calcolato come media delle risposte (1-5) su tutte le questioni.
L'intervallo di scala per il punteggio totale è 34-170.
Un punteggio elevato indica un maggiore stress dei genitori.
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Fino a 2,5 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Barbro Hedin Skogman, assoc. prof., Dalarna County Council, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BABITT-01
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