婴儿如厕训练中的肠道和膀胱功能 (BABITT)
婴儿如厕训练中的肠道和膀胱功能——一项随机干预研究，旨在调查辅助婴儿如厕训练对预防 4 岁以下功能性胃肠和泌尿道疾病的功效
总体目的是评估在出生后第一年进行辅助婴儿如厕训练是否可以预防 4 岁以下的功能性胃肠道和泌尿道疾病。 健康的瑞典儿童将被随机分配到 0-2 个月大或 10-11 个月大时开始辅助婴儿如厕训练。
将描述如厕训练过程，包括母婴依恋和父母压力。
研究概览
详细说明
掌握如厕训练对于孩子和家长来说是一个重要的发展里程碑。 在过去的几十年里，西方世界儿童开始如厕训练的年龄有所增加。 50 年前，大多数儿童在 1.5 岁时就没有尿布了。 今天，3-4 岁穿尿布被认为是正常的。 同时，医疗保健专业人员报告了功能性胃肠道和泌尿道疾病以及如厕问题的增加。
瑞典儿童保健中心进行了一项随机多中心干预研究，以调查在出生后第一年开始的辅助婴儿如厕训练是否可以预防功能性肠和膀胱疾病。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dalarna
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Borlänge、Dalarna、瑞典、78460
- Unicare vårdcentral Borlänge
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Borlänge、Dalarna、瑞典
- Vårdcentral Kvarnsveden
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Falun、Dalarna、瑞典、79151
- Elsborgs Familjecentral
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Falun、Dalarna、瑞典、79170
- Falu Vårdcentral
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Leksand、Dalarna、瑞典、79331
- Familjecentralen Bönan
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Mora、Dalarna、瑞典、79230
- Barnavårdscentral Mora
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 足月儿（孕周 37+0 至 41+6 出生）
排除标准：
- 患有可能以任何相关方式影响胃肠道或泌尿道的畸形或疾病的婴儿
- 小于胎龄儿 (SGA)，< - 2 标准差
- 瑞典语理解不足的父母
- 入组时 2 个月 1 周 6 天以上的婴儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辅助婴儿如厕训练-A组
随机分配到 A 组的父母和儿童将接受研究人员如何进行婴儿如厕训练的指导。 他们收到一本关于婴儿如厕训练的瑞典语书籍和调查人员对该书的简要总结。 鼓励父母尽早开始婴儿如厕训练，0-2个月大 坚持干预的定义是每周 7 天中至少有 5 天每天至少尝试一次婴儿如厕训练（无需成功结果的要求）。 |
父母学会对孩子的日常活动和排泄需求的信号敏感地做出反应。通过反应性互动，孩子表达排便需要的能力得到增强，从而形成一种辅助干燥。
婴儿“蹲”在便盆或盆上，而大一点的孩子则坐在便盆上。
其他名称：
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有源比较器：辅助婴儿如厕训练-B组
父母和被随机分配到 B 组的儿童将被指导如何在 9 个月大时通过超声波测量直肠直径的同事进行婴儿如厕训练。 他们收到一本关于婴儿如厕训练的瑞典语书籍以及调查人员对其所做的简要总结。 他们在 10-11 个月大时开始婴儿如厕训练。 坚持干预的定义是每周 7 天中至少有 5 天每天至少尝试一次婴儿如厕训练（无需成功结果的要求）。 |
父母学会对孩子的日常活动和排泄需求的信号敏感地做出反应。通过反应性互动，孩子表达排便需要的能力得到增强，从而形成一种辅助干燥。
婴儿“蹲”在便盆或盆上，而大一点的孩子则坐在便盆上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性便秘的患病率
大体时间：9 个月以下
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功能性便秘，根据 ROME IV 标准使用经过验证的问卷进行测量
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9 个月以下
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婴儿排便困难的患病率
大体时间：9 个月以下
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婴儿排便困难，根据 ROME IV 标准使用经过验证的问卷进行测量
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9 个月以下
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婴儿绞痛的患病率
大体时间：最多 5 个月大
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根据 ROME IV 标准，使用经过验证的问卷测量婴儿绞痛，包括怀疑婴儿绞痛时的前瞻性 24 小时婴儿行为日记
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最多 5 个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性便秘的患病率
大体时间：4岁以下
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功能性便秘，根据 ROME IV 标准使用经过验证的问卷进行测量。
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4岁以下
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胃肠道症状的患病率
大体时间：4岁时
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胃肠道症状，使用儿科生活质量清单胃肠道症状模块 (PedsQL Gastro) 测量
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4岁时
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大便拒绝如厕的发生率
大体时间：4岁时
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大便如厕拒绝，用经过验证的问卷测量
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4岁时
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膀胱功能障碍的患病率
大体时间：不超过 4 岁。
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膀胱功能障碍，根据国际儿童尿失禁协会 (ICCS) 的定义，使用经过验证的问卷进行测量。
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不超过 4 岁。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿对母亲的依恋
大体时间：9 个月以下
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婴儿对母亲的依恋，用产后依恋量表 (MPAS) 测量。
它包含 19 个问题，问题评分为 1-5。
总分是通过将所有问题的分数相加计算得出的。
总分的量表范围是 19-95。
高分表示较高的母婴依恋。
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9 个月以下
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父母压力
大体时间：2.5岁以下
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父母压力，使用瑞典父母压力问卷 (SPSQ) 测量。
它包含 34 个问题，每个问题得分为 1-5。
总分计算为所有问题答案 (1-5) 的平均值。
总分的量表范围是 34-170。
高分表示较高的父母压力。
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2.5岁以下
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Barbro Hedin Skogman, assoc. prof.、Dalarna County Council, Sweden
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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