Função do intestino e da bexiga no treinamento do toalete infantil (BABITT)
Função do intestino e da bexiga no treinamento de toalete infantil - um estudo de intervenção randomizado para investigar a eficácia do treinamento de toalete infantil assistido na prevenção de distúrbios funcionais gastrointestinais e do trato urinário até os 4 anos de idade
O objetivo geral é avaliar se o treinamento esfincteriano infantil assistido durante o primeiro ano de vida pode prevenir distúrbios funcionais gastrointestinais e do trato urinário até os 4 anos de idade. Crianças suecas saudáveis serão randomizadas para iniciar o treinamento de toalete infantil assistido aos 0-2 meses de idade ou aos 10-11 meses de idade.
O processo de treinamento do toalete será descrito, incluindo apego mãe-bebê e estresse parental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O domínio do treinamento do toalete é um importante marco de desenvolvimento para crianças e pais. A idade em que as crianças começam a treinar o toalete aumentou nas últimas décadas no mundo ocidental. Há 50 anos, a maioria das crianças não usava fraldas aos 1,5 anos de idade. Hoje, usar fraldas aos 3-4 anos de idade é considerado normal. Enquanto isso, um aumento nos distúrbios funcionais do trato gastrointestinal e urinário e nos problemas de higiene é relatado pelos profissionais de saúde.
Um estudo de intervenção multicêntrico randomizado é conduzido em Centros de Saúde Infantil na Suécia para investigar se o treinamento de toalete infantil assistido iniciado durante o primeiro ano de vida pode prevenir distúrbios funcionais intestinais e vesicais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalarna
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Borlänge, Dalarna, Suécia, 78460
- Unicare vårdcentral Borlänge
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Borlänge, Dalarna, Suécia
- Vårdcentral Kvarnsveden
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Falun, Dalarna, Suécia, 79151
- Elsborgs Familjecentral
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Falun, Dalarna, Suécia, 79170
- Falu Vårdcentral
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Leksand, Dalarna, Suécia, 79331
- Familjecentralen Bönan
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Mora, Dalarna, Suécia, 79230
- Barnavårdscentral Mora
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido a termo (nascido na semana gestacional 37+0 a 41+6)
Critério de exclusão:
- Lactentes com malformações ou distúrbios que possam afetar o trato gastrointestinal ou urinário de alguma forma relevante
- Recém-nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG), < - 2 desvio padrão
- Pais com compreensão insuficiente da língua sueca
- Lactentes com mais de 2 meses, 1 semana e 6 dias na inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de toalete infantil assistido - Grupo A
Pais para filhos randomizados para o grupo A serão instruídos sobre como o treinamento de toalete infantil é realizado pelos investigadores. Eles recebem um livro em sueco sobre o treinamento do toalete infantil e um breve resumo do livro feito pelos investigadores. Os pais são encorajados a começar o treinamento de toalete infantil o mais cedo possível, de 0 a 2 meses de idade A definição de adesão à intervenção é realizar pelo menos uma tentativa por dia de treinamento de toalete infantil (sem a exigência de um resultado bem-sucedido) em pelo menos 5 de 7 dias por semana. |
Os pais aprendem a responder com sensibilidade às rotinas e sinais de necessidades de eliminação da criança. A capacidade da criança de transmitir a necessidade de evacuar o intestino e a bexiga é aprimorada por meio de interação responsiva, de modo que uma espécie de secura assistida é desenvolvida.
O bebê é mantido "agachado" sobre um penico ou bacia, enquanto as crianças mais velhas se sentam no penico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de toalete infantil assistido - Grupo B
Pais para filhos randomizados para o grupo B serão instruídos sobre como o treinamento de toalete infantil é realizado pelos colegas de trabalho que fazem a medição ultrassonográfica do diâmetro retal aos 9 meses. Eles recebem um livro em sueco sobre o treinamento do toalete infantil e um breve resumo feito pelos investigadores. Eles começam o treinamento de toalete infantil aos 10-11 meses de idade. A definição de adesão à intervenção é realizar pelo menos uma tentativa por dia de treinamento de toalete infantil (sem a exigência de um resultado bem-sucedido) em pelo menos 5 de 7 dias por semana. |
Os pais aprendem a responder com sensibilidade às rotinas e sinais de necessidades de eliminação da criança. A capacidade da criança de transmitir a necessidade de evacuar o intestino e a bexiga é aprimorada por meio de interação responsiva, de modo que uma espécie de secura assistida é desenvolvida.
O bebê é mantido "agachado" sobre um penico ou bacia, enquanto as crianças mais velhas se sentam no penico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de constipação funcional
Prazo: Até 9 meses de idade
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Constipação funcional, medida com questionários validados de acordo com os critérios ROME IV
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Até 9 meses de idade
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Prevalência de disquezia infantil
Prazo: Até 9 meses de idade
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Disquezia infantil, medida com questionários validados de acordo com os critérios ROME IV
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Até 9 meses de idade
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Prevalência de cólica infantil
Prazo: Até 5 meses de idade
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Cólica infantil medida com questionários validados de acordo com os critérios ROME IV, incluindo um diário comportamental infantil prospectivo de 24 horas quando houver suspeita de cólica infantil
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Até 5 meses de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de constipação funcional
Prazo: Até 4 anos de idade
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Constipação funcional, medida com questionários validados de acordo com os critérios ROMA IV.
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Até 4 anos de idade
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Prevalência de sintomas gastrointestinais
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Sintomas gastrointestinais, medidos com o Módulo de Sintomas Gastrointestinais do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL Gastro)
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Aos 4 anos de idade
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Prevalência de recusa de ir ao banheiro nas fezes
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Recusa de ir ao banheiro, medida com questionário validado
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Aos 4 anos de idade
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Prevalência de disfunção da bexiga
Prazo: Até 4 anos de idade.
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Disfunção da bexiga, medida com questionários validados de acordo com as definições da International Children's Continence Society (ICCS).
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Até 4 anos de idade.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apego de bebê para mãe
Prazo: Até 9 meses de idade
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Apego do bebê para a mãe, medido com a Escala de Apego Pós-Natal Maternal (MPAS).
Ele contém 19 questões, as perguntas são pontuadas de 1 a 5.
A pontuação total é calculada adicionando pontuações em todas as questões.
O intervalo da escala para a pontuação total é de 19 a 95.
Pontuação alta indica maior apego mãe-bebê.
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Até 9 meses de idade
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Estresse dos pais
Prazo: Até 2,5 anos de idade
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Estresse dos pais, medido com o Questionário Sueco de Estresse dos Pais (SPSQ).
Ele contém 34 edições, cada uma com pontuação de 1 a 5.
A pontuação total é calculada como uma média das respostas (1-5) em todas as questões.
O intervalo da escala para pontuação total é 34-170.
Pontuação alta indica maior estresse parental.
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Até 2,5 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Barbro Hedin Skogman, assoc. prof., Dalarna County Council, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BABITT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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