복강경 충수 절제술 중 충수 그루터기를 닫기 위한 Endoloops, Endostaples 및 Endoclips 분석
2020년 3월 27일 업데이트: Mislav Rakić, MD, University Hospital Dubrava
이 무작위 대조 시험에서 급성 충수염 환자는 충수돌기의 관리(Endostapler, Endoloop 또는 Endoclip)에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
사전, 수술 전후 및 수술 후 데이터가 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 충수염은 복강내 응급 수술의 가장 흔한 적응증이며, 충수 절제술은 복부 수술에서 가장 일반적으로 시행되는 절차 중 하나입니다.
오늘날 복강경 충수절제술(LA)은 '골드 스탠다드' 치료법의 지위를 갖고 있으며 급성 충수염에 대한 선택 치료로 받아들여지고 있습니다. 충수돌기를 봉합하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 충수돌기를 부적절하게 봉합하면 수술 환자의 이환율로 이어집니다.
이 연구의 목적은 수술 중 및 수술 후 합병증에 초점을 맞춰 다양한 봉합 기술의 효율성을 평가하는 것입니다. 환자는 충수돌기 봉합에 사용되는 기술에 따라 Endoloop, Endostapler 또는 Endoclip의 세 그룹으로 나뉩니다.
연구에 포함된 환자에서 조사관은 인구통계학적 데이터, 수술실 실험실 값, 임상 데이터 및 치료 결과를 분석할 것입니다.
또한 검체의 조직병리학적 소견과 수술 전후 합병증을 분석한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- UH Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 및 방사선학적(초음파)으로 확인된 맹장염 환자
제외 기준:
- 복강경 수술에서 개복 수술로 전환한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔돌루프
Endoloop를 이용하여 충수돌기를 결찰한 환자
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모든 환자에서 복강경 충수절제술 시행, 충수돌기를 관리하는 방법만 차이
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔도스타플러
Endostapler를 이용하여 충수돌기를 결찰한 환자
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모든 환자에서 복강경 충수절제술 시행, 충수돌기를 관리하는 방법만 차이
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 내시경
Endoclip을 이용하여 충수돌기를 결찰한 환자
|
모든 환자에서 복강경 충수절제술 시행, 충수돌기를 관리하는 방법만 차이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 7일
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모든 합병증의 수는 총 수로 표시됩니다.
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수술 후 7일
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수술 및 수술 후 합병증
기간: 수술 후 7일
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합병증은 모든 수술 환자의 백분율로 표시됩니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수치
기간: 수술 전
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백혈구 수
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수술 전
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증상의 기간
기간: 수술 전
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증상의 지속 시간은 시간 단위로 측정됩니다.
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수술 전
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키
기간: 수술 전
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미터
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수술 전
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무게
기간: 수술 전
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킬로그램
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수술 전
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C 반응성 단백질
기간: 수술 전
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밀리그램/리터
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수술 전
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호중구
기간: 수술 전
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호중구 수
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수술 전
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체질량 지수
기간: 수술 전
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킬로그램/제곱미터
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수술 전
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체온
기간: 수술 전
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체온은 섭씨 온도로 측정됩니다.
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수술 전
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운영 기간
기간: 작동 중
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작업 시간은 분 단위로 표시됩니다.
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작동 중
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Endoloop를 사용하여 부록 그루터기의 폐쇄
기간: 작동 중
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이 기술이 수행된 환자 수.
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작동 중
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Endoloop를 사용하여 부록 그루터기의 폐쇄
기간: 작동 중
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이 기술이 사용된 모든 수술 환자의 백분율.
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작동 중
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Endostapler를 사용하여 부록 그루터기의 폐쇄
기간: 작동 중
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이 기술이 수행된 환자 수
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작동 중
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Endostapler를 사용하여 부록 그루터기의 폐쇄
기간: 작동 중
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이 기술이 사용된 모든 수술 환자의 백분율.
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작동 중
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Endoclip을 이용한 충수돌기 봉합
기간: 작동 중
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이 기술이 수행된 환자 수
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작동 중
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Endoclip을 이용한 충수돌기 봉합
기간: 작동 중
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이 기술이 사용된 모든 수술 환자의 백분율.
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작동 중
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재수술 환자 수
기간: 칠일
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총 숫자로 제시
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칠일
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입원
기간: 칠일
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입원 기간은 일 단위로 표시됩니다.
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칠일
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조직병리학적 소견
기간: 칠일
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조직병리학적 소견은 점액성, 괴저성, 천공성의 3등급으로 구분됩니다.
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칠일
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재수술 환자의 비율
기간: 칠일
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백분율로 표시
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칠일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yaghoubian A, Kaji AH, Lee SL. Laparoscopic versus open appendectomy: outcomes analysis. Am Surg. 2012 Oct;78(10):1083-6.
- Rashid A, Nazir S, Kakroo SM, Chalkoo MA, Razvi SA, Wani AA. Laparoscopic interval appendectomy versus open interval appendectomy: a prospective randomized controlled trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2013 Feb;23(1):93-6. doi: 10.1097/SLE.0b013e318277df6a.
- Beldi G, Muggli K, Helbling C, Schlumpf R. Laparoscopic appendectomy using endoloops: a prospective, randomized clinical trial. Surg Endosc. 2004 May;18(5):749-50. doi: 10.1007/s00464-003-9156-z. Epub 2004 Mar 19.
- Beldi G, Vorburger SA, Bruegger LE, Kocher T, Inderbitzin D, Candinas D. Analysis of stapling versus endoloops in appendiceal stump closure. Br J Surg. 2006 Nov;93(11):1390-3. doi: 10.1002/bjs.5474.
- Wagner M, Aronsky D, Tschudi J, Metzger A, Klaiber C. Laparoscopic stapler appendectomy. A prospective study of 267 consecutive cases. Surg Endosc. 1996 Sep;10(9):895-9. doi: 10.1007/s004649900192.
- Safavi A, Langer M, Skarsgard ED. Endoloop versus endostapler closure of the appendiceal stump in pediatric laparoscopic appendectomy. Can J Surg. 2012 Feb;55(1):37-40. doi: 10.1503/cjs.023810.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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