腹腔镜阑尾切除术中闭合阑尾残端的内圈、内钉和内夹分析
2020年3月27日 更新者：Mislav Rakić, MD、University Hospital Dubrava
在此随机对照试验中，急性阑尾炎患者将根据阑尾残端的处理（Endostapler、Endoloop 或 Endoclip）分为三组。
将分析术前、围期间和术后数据。
研究概览
详细说明
急性阑尾炎是腹腔内急诊手术最常见的指征，而阑尾切除术是腹部手术中最常进行的手术之一。
今天，腹腔镜阑尾切除术 (LA) 具有“金标准”治疗的地位，它被公认为治疗急性阑尾炎的首选方法。闭合阑尾残端有多种方法。阑尾残端闭合不充分会导致手术患者的并发症。
本研究的目的是通过关注术中和术后并发症来评估不同闭合技术的效率。根据用于阑尾残端闭合的技术将患者分为三组，无论是 Endoloop、Endostapler 还是 Endoclip。
在研究中包括的患者中，研究人员将分析人口统计数据、围手术期实验室值、临床数据和治疗结果。
此外，还将分析标本的组织病理学结果以及围手术期和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- UH Dubrava
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有临床和放射学（超声）证实的阑尾炎患者
排除标准：
- 患者从腹腔镜手术转为开腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：内循环
使用Endoloop结扎阑尾残端的患者
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所有患者均行腹腔镜阑尾切除术，区别仅在于处理阑尾残端的方式不同
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：内装器
使用Endostapler结扎残端阑尾的患者
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所有患者均行腹腔镜阑尾切除术，区别仅在于处理阑尾残端的方式不同
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：内夹
使用Endoclip结扎残端阑尾的患者
|
所有患者均行腹腔镜阑尾切除术，区别仅在于处理阑尾残端的方式不同
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术及术后并发症
大体时间：术后七天
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所有并发症的数量将以总数表示。
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术后七天
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手术及术后并发症
大体时间：术后七天
|
并发症将以占所有手术患者的百分比表示。
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术后七天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞值水平
大体时间：手术前
|
白细胞计数
|
手术前
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症状持续时间
大体时间：手术前
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症状持续时间将以小时为单位。
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手术前
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|
高度
大体时间：手术前
|
米
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手术前
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重量
大体时间：手术前
|
千克
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手术前
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C反应蛋白
大体时间：手术前
|
毫克/升
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手术前
|
|
中性粒细胞
大体时间：手术前
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中性粒细胞计数
|
手术前
|
|
体重指数
大体时间：手术前
|
公斤/平方米
|
手术前
|
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体温
大体时间：手术前
|
体温将以摄氏度为单位测量。
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手术前
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手术时长
大体时间：操作过程中
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操作的长度将以分钟为单位显示。
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操作过程中
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使用 Endoloop 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
实施该技术的患者人数。
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操作过程中
|
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使用 Endoloop 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
使用该技术的所有手术患者的百分比。
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操作过程中
|
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使用 Endostapler 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
实施该技术的患者人数
|
操作过程中
|
|
使用 Endostapler 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
使用该技术的所有手术患者的百分比。
|
操作过程中
|
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使用 Endoclip 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
实施该技术的患者人数
|
操作过程中
|
|
使用 Endoclip 关闭阑尾残端
大体时间：操作过程中
|
使用该技术的所有手术患者的百分比。
|
操作过程中
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再手术患者数
大体时间：7天
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以总数呈现
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7天
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住院
大体时间：7天
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住院时间将以天为单位显示。
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7天
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组织病理学发现
大体时间：7天
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组织病理学结果将分为 3 个等级 - 粘液样、坏疽和穿孔。
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7天
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再次手术患者的百分比
大体时间：7天
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以百分比呈现
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yaghoubian A, Kaji AH, Lee SL. Laparoscopic versus open appendectomy: outcomes analysis. Am Surg. 2012 Oct;78(10):1083-6.
- Rashid A, Nazir S, Kakroo SM, Chalkoo MA, Razvi SA, Wani AA. Laparoscopic interval appendectomy versus open interval appendectomy: a prospective randomized controlled trial. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2013 Feb;23(1):93-6. doi: 10.1097/SLE.0b013e318277df6a.
- Beldi G, Muggli K, Helbling C, Schlumpf R. Laparoscopic appendectomy using endoloops: a prospective, randomized clinical trial. Surg Endosc. 2004 May;18(5):749-50. doi: 10.1007/s00464-003-9156-z. Epub 2004 Mar 19.
- Beldi G, Vorburger SA, Bruegger LE, Kocher T, Inderbitzin D, Candinas D. Analysis of stapling versus endoloops in appendiceal stump closure. Br J Surg. 2006 Nov;93(11):1390-3. doi: 10.1002/bjs.5474.
- Wagner M, Aronsky D, Tschudi J, Metzger A, Klaiber C. Laparoscopic stapler appendectomy. A prospective study of 267 consecutive cases. Surg Endosc. 1996 Sep;10(9):895-9. doi: 10.1007/s004649900192.
- Safavi A, Langer M, Skarsgard ED. Endoloop versus endostapler closure of the appendiceal stump in pediatric laparoscopic appendectomy. Can J Surg. 2012 Feb;55(1):37-40. doi: 10.1503/cjs.023810.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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