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경피적 승모판 절개술 후 지속성 폐고혈압

2019년 9월 6일 업데이트: Mohamed Abdel Fattah Mohamed Ahmed, Assiut University

경피적 승모판 절개술 후 지속성 폐고혈압 예측인자와 임상적 결과에 미치는 영향

PMC 후 지속적인 PH를 예측할 수 있는 임상, 심초음파 및 혈역학 매개변수를 식별하고 임상 결과에 대한 지속적인 PH의 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

순수 승모판 협착증은 류마티스성 심장 질환이 있는 모든 환자의 약 40%에서 발생하며 종종 폐고혈압(PH)에 의해 복잡해집니다. 폐고혈압은 증상과 장기 예후에 영향을 미칩니다. 경피 승모판 절개술(PMC)은 1984년에 처음 기술되었으며 좋은 결과를 얻었으며 다양한 기술(예: Inuoe 및 멀티트랙 시스템). 폐동맥압(PAP)은 PMC 후 감소합니다. PMC 후 폐고혈압의 개선은 승모판 면적의 개선과 이에 따른 좌심방(LA) 및 폐정맥층의 감압으로 설명됩니다. 모든 등급의 PH에서 PMC 후 우수한 결과를 보여주는 연구가 있었지만, PMC 후 PH의 무퇴행은 드문 일이 아닙니다. 상승된 LA 압력의 수동 전달에 기여하는 PAP의 구성 요소는 성공적인 PMC 직후 전달 구배의 감소에 비례하여 퇴보합니다. 폐동맥 수축에 의해 기여된 PH는 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 천천히 내려오지만 폐혈관 질환으로 인한 "고정" 성분은 일반적으로 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심한 승모판 협착증(승모판 면적 ≤1.5cm).
  • 상당한 호흡 곤란.
  • 경흉부 심초음파로 평가한 PMC의 유리한 해부학적 특성

제외 기준:

  • 상당한 승모판 역류(≥ 등급 II/IV). 양측 교합 석회화.
  • 개방 심장 수술이 필요한 다른 병변의 존재.
  • Wilkins의 점수 > 12.
  • 적절한 항응고에도 불구하고 지속적인 LA 혈전.
  • 말기 신장 또는 간 질환.
  • 폐고혈압 그 자체로 복잡해질 수 있는 심각한 COPD 및 기타 흉부 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속성 폐고혈압 환자
풍선 승모판 절개술 후 지속성 폐고혈압 환자
절차: 경피적 승모판 절개술
경피적 승모판 절개술은 Inoue 풍선 또는 멀티트랙 기술을 사용하여 숙련된 중재 심장 전문의가 수행합니다. 절차 중에 기존의 혈역학 매개변수가 모니터링됩니다. 성공적인 즉각적인 결과는 중등도에서 중증의 승모판 역류가 있는 승모판 면적 > 1.5 cm2로 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 경피적 승모판 성형술
활성 비교기: 지속성 폐고혈압이 없는 환자
풍선 승모판 절제술 후 지속성 폐고혈압이 없는 환자
절차: 경피적 승모판 절개술
경피적 승모판 절개술은 Inoue 풍선 또는 멀티트랙 기술을 사용하여 숙련된 중재 심장 전문의가 수행합니다. 절차 중에 기존의 혈역학 매개변수가 모니터링됩니다. 성공적인 즉각적인 결과는 중등도에서 중증의 승모판 역류가 있는 승모판 면적 > 1.5 cm2로 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 경피적 승모판 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사건의 복합
기간: 참가자는 최소 한 달의 후속 조치를 취합니다.
심혈관 사망, 뇌경색, 전신 색전증, RV 실패, 추적 관찰 중 발생한 MV 재협착 및 PMC 관련 합병증의 복합; 절차 적 사망 및 긴급 MV 수술. 매개변수는 기준선 연구와 추적 후 MVA(cm2), PASP(mmHg), LAP(mmHg), LVEP(mmHg), PVR(목재 단위)로 변경됩니다.
참가자는 최소 한 달의 후속 조치를 취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: mohamed Abdelghany Koreim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • 연구 책임자: Hosam Hasan El Araby, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • 수석 연구원: Amr ElBadry Ibrahim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PH after mitral commissurtomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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