Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perzisztens pulmonalis hipertónia perkután mitrális kommissurotómia után

2019. szeptember 6. frissítette: Mohamed Abdel Fattah Mohamed Ahmed, Assiut University

A perkután mitralis commissurotomia utáni tartós pulmonális hipertónia előrejelzői és hatása a klinikai eredményekre

Olyan klinikai, echokardiográfiás és hemodinamikai paraméterek azonosítása, amelyek előre jelezhetik a perzisztáló PH-t PMC után, valamint a perzisztáló PH hatásának meghatározása a klinikai kimenetelre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tiszta mitrális szűkület a reumás szívbetegségben szenvedő betegek körülbelül 40%-ánál alakul ki, és gyakran pulmonális hipertóniával (PH) szövődik. A pulmonális hipertónia befolyásolja a tüneteket és a hosszú távú prognózist. A perkután mitrális commissurotómiát (PMC) először 1984-ben írták le, jó eredménnyel jár, és a mitrális billentyű antegrád hozzáférésével, transzseptális punkcióval hajtják végre, különféle technikák egyikével (pl. Inuoe és többsávos rendszer). A pulmonalis artériás nyomás (PAP) csökken a PMC után. A pulmonális hipertónia PMC utáni javulását a mitrális billentyű területének javulása, valamint a bal pitvar (LA) és a pulmonalis vénás ágyak ezt követő dekompressziója magyarázza. Annak ellenére, hogy voltak olyan tanulmányok, amelyek kiváló eredményeket mutattak a PMC után a PH minden fokozatában, a PH nem regressziója a PMC után nem ritka. A PAP azon komponense, amelyhez hozzájárul a megemelkedett LA nyomás passzív átvitele, azonnal visszafejlődik a sikeres PMC után, arányos a transzmissziós gradiens csökkenésével. A pulmonalis arterioláris összehúzódás által okozott PH lassan hetek vagy néhány hónap alatt lecsökken, de a tüdőérbetegség miatt kialakult "rögzített" komponens általában továbbra is fennáll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos mitrális szűkület (a mitrális billentyű területe ≤1,5 ​​cm).
  • Jelentős dyspnoe.
  • A PMC kedvező anatómiai jellemzői transzthoracalis echokardiográfiával értékelve

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős mitralis regurgitáció (≥ II/IV. fokozat). Kétoldali commissuralis meszesedés.
  • Egyéb, nyitott szívműtétet igénylő elváltozások jelenléte.
  • Wilkins pontszáma > 12.
  • Perzisztens LA thrombus a megfelelő antikoaguláció ellenére.
  • Végstádiumú vese- vagy májbetegség.
  • Súlyos COPD-ben és egyéb mellkasi problémákban szenvedő betegek, amelyeket önmagában a pulmonális hipertónia bonyolíthat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tartós pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
Perzisztáló pulmonális hipertóniában szenvedő betegek ballonos mitrális komisseruotomia után
Eljárás: Percutan mitralis commissurotomia
A perkután mitralis commissurotomiát tapasztalt intervenciós kardiológusok végzik Inoue ballonos vagy multitrack technikával. Az eljárás során a hagyományos hemodinamikai paramétereket monitorozzuk. Sikeres azonnali eredménynek minősül, ha a mitrális billentyű területe > 1,5 négyzetcm, közepesnél kisebb vagy súlyos mitralis regurgitációval.
Más nevek:
  • Percutan mitralis valvuloplasztika
Aktív összehasonlító: Perzisztens pulmonalis hipertónia nélküli betegek
Perzisztens pulmonalis hipertónia nélküli betegek ballonos mitrális komisseruotomia után
Eljárás: Percutan mitralis commissurotomia
A perkután mitralis commissurotomiát tapasztalt intervenciós kardiológusok végzik Inoue ballonos vagy multitrack technikával. Az eljárás során a hagyományos hemodinamikai paramétereket monitorozzuk. Sikeres azonnali eredménynek minősül, ha a mitrális billentyű területe > 1,5 négyzetcm, közepesnél kisebb vagy súlyos mitralis regurgitációval.
Más nevek:
  • Percutan mitralis valvuloplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri események összessége
Időkeret: A résztvevőket legalább egy hónapig követik nyomon
Kardiovaszkuláris mortalitás, agyi infarktus, szisztémás embóliás események, RV-elégtelenség, nyomon követés során fellépő MV resztenózis és PMC-vel kapcsolatos szövődmények összessége; eljárási mortalitás és sürgős MV műtét. a paraméterek megváltoznak az alapvonali vizsgálathoz képest és a követés után MVA-ban 2 cm-ben, PASP-ben Hgmm-ben, LAP-ban Hgmm-ben, LVEP-ben Hgmm-ben, PVR-ben fa egységben
A résztvevőket legalább egy hónapig követik nyomon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed Abdelghany Koreim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • Tanulmányi igazgató: Hosam Hasan El Araby, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • Kutatásvezető: Amr ElBadry Ibrahim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH after mitral commissurtomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Percutan mitralis commissurotomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel