Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvä keuhkoverenpainetauti perkutaanisen mitraalisen komissurotomia jälkeen

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohamed Abdel Fattah Mohamed Ahmed, Assiut University

Jatkuvan keuhkoverenpainetaudin ennustajat perkutaanisen mitraalisen komissurotomian jälkeen ja sen vaikutus kliinisiin tuloksiin

Tunnistaa kliiniset, kaikukardiografiset ja hemodynaamiset parametrit, jotka voivat ennustaa jatkuvaa PH:ta PMC:n jälkeen, ja myös määrittää pysyvän PH:n vaikutus kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puhdas mitraalistenoosi kehittyy noin 40 %:lla kaikista reumaattista sydänsairautta sairastavista potilaista, ja sitä monimutkaistaa usein keuhkoverenpainetauti (PH). Keuhkoverenpainetauti vaikuttaa oireisiin ja pitkän aikavälin ennusteeseen. Perkutaaninen mitraalinen komissurotomia (PMC), joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1984, sillä on hyviä tuloksia, ja se suoritetaan mitraaliläpän antegradisella pääsyllä trans-septaalipunktion kautta jollakin eri tekniikoista (esim. Inuoe ja moniraitajärjestelmä). Keuhkovaltimon paineet (PAP) laskevat PMC:n jälkeen. Keuhkoverenpainetaudin paraneminen PMC:n jälkeen selittyy mitraaliläpän alueen paranemisella ja sitä seuranneella vasemman eteisen (LA) ja keuhkolaskimovuoteiden dekompressiolla. Vaikka on tehty tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet erinomaisia ​​tuloksia PMC:n jälkeen kaikissa PH-asteissa, PH:n ei-regressio PMC:n jälkeen ei ole harvinaista. Kohonneen LA-paineen passiivisen siirron aiheuttama PAP-komponentti regressioi välittömästi onnistuneen PMC:n jälkeen, mikä on verrannollinen lähetysgradientin vähenemiseen. Keuhkojen valtimoiden supistumisen aiheuttama PH laskee hitaasti viikkojen tai muutaman kuukauden aikana, mutta keuhkoverisuonitaudin aiheuttama "kiinteä" komponentti yleensä säilyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea mitraalisen ahtauma (mitraaliläpän pinta-ala ≤ 1,5 cm).
  • Merkittävä hengenahdistus.
  • PMC:n suotuisat anatomiset ominaisuudet transthorakaalisella kaikukardiografialla arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä mitraalinen regurgitaatio (≥ aste II/IV). Kahdenvälinen komissuraalinen kalkkiutuminen.
  • Muiden vaurioiden esiintyminen, jotka vaativat avoimen sydänleikkauksen.
  • Wilkinsin pisteet > 12.
  • Pysyvä LA-tukos riittävästä antikoagulaatiosta huolimatta.
  • Loppuvaiheen munuais- tai maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja muita rintakehän ongelmia, joita keuhkoverenpaine voi sinänsä monimutkaistaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on jatkuva keuhkoverenpainetauti
Potilaat, joilla on jatkuva keuhkoverenpainetauti balloon mitraalisen komisseruotomon jälkeen
Menettely: Perkutaaninen mitraalinen komissurotomia
Kokeneet interventiokardiologit tekevät perkutaanisen mitraalisen commissurotomian käyttäen Inoue-pallo- tai multitrack-tekniikkaa. Toimenpiteen aikana seurataan tavanomaisia ​​hemodynaamisia parametreja. Onnistuneeksi välittömäksi tulokseksi määritellään mitraaliläpän pinta-ala > 1,5 neliösenttimetriä, jossa on vähemmän kuin keskivaikea tai vaikea mitraalinen regurgitaatio.
Muut nimet:
  • Perkutaaninen mitraaliläppäleikkaus
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole jatkuvaa keuhkoverenpainetautia
Potilaat, joilla ei ole jatkuvaa keuhkoverenpainetautia balloon mitraalisen komisseruotomon jälkeen
Menettely: Perkutaaninen mitraalinen komissurotomia
Kokeneet interventiokardiologit tekevät perkutaanisen mitraalisen commissurotomian käyttäen Inoue-pallo- tai multitrack-tekniikkaa. Toimenpiteen aikana seurataan tavanomaisia ​​hemodynaamisia parametreja. Onnistuneeksi välittömäksi tulokseksi määritellään mitraaliläpän pinta-ala > 1,5 neliösenttimetriä, jossa on vähemmän kuin keskivaikea tai vaikea mitraalinen regurgitaatio.
Muut nimet:
  • Perkutaaninen mitraaliläppäleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vähintään kuukauden ajan
Yhdistelmä sydän- ja verisuonikuolleisuudesta, aivoinfarktista, systeemisistä emboliatapahtumista, RV:n vajaatoiminnasta, seurannan aikana ilmenneestä MV-uudelleenahtaumasta ja PMC:hen liittyvistä komplikaatioista; toimenpidekuolleisuus ja kiireellinen MV-leikkaus. parametrit muuttuvat perusviivatutkimuksesta ja seurannan jälkeen: MVA cm 2, PASP mmHg, LAP mmHg, LVEP mmHg, PVR puuyksikössä
Osallistujia seurataan vähintään kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: mohamed Abdelghany Koreim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • Opintojohtaja: Hosam Hasan El Araby, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.
  • Päätutkija: Amr ElBadry Ibrahim, Assiut University, 71515 Assiut, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH after mitral commissurtomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa