골다공증 환자의 3D 프린팅 다공성 티타늄 합금 케이지 대 PEEK 케이지 (3DCOP)

척추경 나사못 고정술은 퇴행성 요추질환의 외과적 치료에 널리 사용되는 기술로, 고형 유합 전 척추를 안정시키고 척추 균형을 회복할 수 있다. 그러나 인구 고령화와 요추 퇴행성 질환을 가진 노인의 골다공증 비율이 높기 때문에 척추경 나사 풀림이 자주 보고되는 합병증이 되었습니다. 골다공증 척추의 뼈-나사 경계면은 불안정하여 인발력과 절단력이 감소합니다. 대부분의 기존 연구는 척추경 나사못을 직접적으로 강화하는 방법에만 초점을 맞추었고, 요추 유합 과정을 가속화하여 풀림률을 감소시킬 수 있는 가능성을 탐색한 연구는 거의 없었다.

3D 프린팅된 다공성 티타늄 합금 케이지는 기존 PEEK 케이지보다 요추 유합 속도를 높이고 강화하는 데 이점이 있는 것으로 입증되었습니다. 따라서 우리는 3D 프린팅 케이지로 PLIF를 받는 환자가 PEEK 케이지를 사용하는 환자보다 더 일찍 요추 유합을 달성할 수 있으므로 3D 프린팅 케이지가 PEEK 케이지보다 더 빨리 척추경 나사의 하중을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다. 마지막으로 3D 프린팅 케이지는 풀림 속도를 줄이고 융합 속도를 높일 수 있습니다.

가장 낮은 유합 부위에 케이지가 있는 후방 요추 체간 유합술(PLIF)이 필요한 골다공증 환자를 전향적으로 등록하고 추적 관찰합니다. 연구자들은 수술 계획이 결정된 후 적절한 환자를 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 연령, 성별, 체중, 키, T-score 및 Hounsfield 단위로 측정된 골밀도, 세부 수술 계획 등과 같은 일반적인 환자 데이터는 정보에 입각한 동의 후 수집됩니다. 요추 엑스레이 및 임상 결과에 대한 특정 질문을 포함하여 임상 루틴에 따라 3, 6, 12 및 24개월에 후속 조치를 취합니다. 또한, 본 연구에서는 특히 6개월 추시를 위해 X-ray에서 유합 여부가 불분명한 경우 요추부 CT 촬영을 필요로 한다.

3D 프린팅된 다공성 티타늄 합금 케이지로 PLIF를 받는 환자를 기존 PEEK 케이지를 사용하는 환자와 비교했습니다. 1차 종료점은 6개월 추적에서 이완률과 유합률입니다. 2차 종료점은 추적관찰의 다른 시점에서의 이완율 및 유합률과 모든 추적관찰에서의 임상 결과(ODI 및 VAS)입니다.