Клетки из пористого титанового сплава, напечатанные на 3D-принтере, по сравнению с клетками из PEEK у пациентов с остеопорозом (3DCOP)

Фиксация транспедикулярными винтами является широко используемой методикой хирургического лечения дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника, позволяющей стабилизировать позвоночник перед прочным спондилодезом и восстановить баланс позвоночника. Однако из-за старения населения и высокого уровня остеопороза у пожилых людей с поясничными дегенеративными заболеваниями расшатывание транспедикулярных винтов стало частым осложнением. Интерфейс кость-винт при остеопорозе позвоночника нестабилен, что приводит к снижению силы вытягивания и силы вырезания. Большинство предыдущих исследований были сосредоточены только на методах, используемых для непосредственного укрепления транспедикулярных винтов, лишь немногие из них изучали возможность снижения скорости ослабления за счет ускорения прецессии поясничного спондилодеза.

Было доказано, что 3D-печатные каркасы из пористого титанового сплава имеют преимущества в ускорении и улучшении поясничного спондилодеза по сравнению с обычными каркасами из PEEK. Таким образом, мы предполагаем, что пациенты, перенесшие PLIF с кейджами, напечатанными на 3D-принтере, могут достичь поясничного спондилодеза раньше, чем те, которые используют кейджи из PEEK, таким образом, кейджи, напечатанные на 3D-принтере, могут снизить нагрузку на транспедикулярные винты раньше, чем клетки из PEEK. Наконец, напечатанные на 3D-принтере клетки могут снизить скорость ослабления и увеличить скорость сплавления.

Пациенты с остеопорозом, нуждающиеся в заднем поясничном межтеловом спондилодезе (PLIF) с кейджами в самом нижнем сегменте спондилодеза, проспективно зарегистрированы и находятся под наблюдением. Исследователи пригласят соответствующих пациентов для участия в исследовании после того, как будут определены их хирургические планы. После информированного согласия собираются общие данные о пациентах, такие как возраст, пол, вес, рост, минеральная плотность костей, измеряемая в Т-баллах и единицах Хаунсфилда, подробные хирургические планы и т. д. Их наблюдают через 3, 6, 12 и 24 месяца в соответствии с нашей клинической практикой, включая рентгенографию поясничного отдела позвоночника и некоторые вопросы о клинических результатах. Кроме того, это исследование требует, чтобы пациенты проходили КТ поясничного отдела, когда статус слияния неясен на рентгенограмме, особенно в течение 6 месяцев наблюдения.

Пациенты, перенесшие PLIF с использованием кейджей из пористого титанового сплава, напечатанных на 3D-принтере, сравниваются с пациентами, использующими обычные кейджи из PEEK. Первичными конечными точками являются скорость расшатывания и скорость сращения через 6 месяцев наблюдения. Вторичными конечными точками являются скорость расшатывания и скорость сращения в другой момент времени наблюдения, а также клинические результаты (ODI и VAS) при каждом последующем наблюдении.