3D-painetut huokoiset titaaniseoksesta valmistetut häkit verrattuna PEEK-häkkeihin osteoporoosipotilailla (3DCOP)

Pedicle-ruuvikiinnitys on laajalti käytetty tekniikka rappeuttavien lannerangan sairauksien kirurgisessa hoidossa, joka voi stabiloida selkärangan ennen kiinteää fuusiota ja palauttaa selkärangan tasapainon. Väestön ikääntymisen ja lannerangan rappeutumissairauksia sairastavien vanhusten suuren osteoporoosin vuoksi pedicle-ruuvin löystymisestä on kuitenkin tullut usein raportoitu komplikaatio. Luun ja ruuvin rajapinta osteoporoottisessa selkärangassa on epävakaa, mikä vähentää ulosvetovoimaa ja katkaisuvoimaa. Suurin osa aiemmista tutkimuksista keskittyi vain menetelmiin, joita käytettiin suoraan pedicle-ruuvien vahvistamiseen, muutamat niistä tutkivat mahdollisuutta vähentää löystymisnopeutta kiihdyttämällä lannerangan fuusioprecessia.

3D-tulostettujen huokoisten titaaniseoksesta valmistettujen häkkien on todistettu olevan etuja lannerangan fuusioitumisen nopeuttamisessa ja parantamisessa perinteisiin PEEK-häkkeihin verrattuna. Siksi oletamme, että potilaat, joille tehdään PLIF 3D-tulostetuilla häkeillä, voivat saavuttaa lannerangan fuusion aikaisemmin kuin PEEK-häkkejä käyttävät potilaat, joten 3D-tulostetut häkit voivat vähentää pedicle-ruuvien kuormitusta nopeammin kuin PEEK-häkit. Lopuksi 3D-tulostetut häkit voivat vähentää löystymisnopeutta ja lisätä sulamisnopeutta.

Osteoporoottiset potilaat, jotka tarvitsevat posterior lumbaal interbody fuusiota (PLIF) ja häkit alimmassa fuusiosegmentissä, otetaan mukaan ja niitä seurataan. Tutkijat kutsuvat asianmukaiset potilaat osallistumaan tutkimukseen, kun heidän leikkaussuunnitelmansa on päätetty. Yleiset potilastiedot kerätään tietoisen suostumuksen jälkeen, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, luun mineraalitiheys mitattuna T-pisteinä ja Hounsfieldin yksiköinä, yksityiskohtaiset leikkaussuunnitelmat jne. Niitä seurataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kliinisen rutiinimme mukaan, mukaan lukien lannerangan röntgenkuvaus ja tiettyjä kliinisiä tuloksia koskevia kysymyksiä. Lisäksi tämä tutkimus vaatii potilailta lannerangan CT-kuvauksia, kun fuusiotilanne on epäselvä röntgenkuvauksessa, erityisesti 6 kuukauden seurannan aikana.

Potilaita, joille tehdään PLIF 3D-tulostetuilla huokoisilla titaaniseoshäkeillä, verrataan tavanomaisia ​​PEEK-häkkejä käyttäviin potilaisiin. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat löystymisnopeus ja fuusionopeus 6 kuukauden seurannassa. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat löystymisnopeus ja fuusionopeus muissa seurantavaiheissa sekä kliiniset tulokset (ODI ja VAS) jokaisessa seurannassa.