Gaiolas de liga de titânio porosa impressas em 3D versus gaiolas de PEEK em pacientes com osteoporose (3DCOP)

A fixação com parafuso pedicular é uma técnica amplamente utilizada para o tratamento cirúrgico de doenças degenerativas lombares, que pode estabilizar a coluna antes da fusão sólida e restaurar o equilíbrio da coluna. No entanto, devido ao envelhecimento populacional e ao alto índice de osteoporose em idosos com doenças degenerativas lombares, a soltura do parafuso pedicular tornou-se uma complicação frequentemente relatada. A interface osso-parafuso na coluna osteoporótica é instável, levando à redução da força de tração e força de corte. A maioria dos estudos anteriores enfocou apenas os métodos usados ​​para fortalecer diretamente os parafusos pediculares, poucos deles exploraram a viabilidade de reduzir a taxa de soltura acelerando o processo de fusão lombar.

As gaiolas de liga de titânio poroso impressas em 3D provaram ter vantagens em acelerar e melhorar a fusão lombar em relação às gaiolas PEEK convencionais. Portanto, levantamos a hipótese de que os pacientes submetidos a PLIF com gaiolas impressas em 3D podem alcançar a fusão lombar mais cedo do que aqueles que usam gaiolas PEEK, portanto, as gaiolas impressas em 3D podem reduzir a carga nos parafusos pediculares mais cedo do que as gaiolas PEEK. Finalmente, as gaiolas impressas em 3D podem reduzir a taxa de afrouxamento e aumentar a taxa de fusão.

Os pacientes osteoporóticos que requerem fusão intersomática lombar posterior (PLIF) com gaiolas no segmento de fusão inferior são prospectivamente inscritos e acompanhados. Os pesquisadores convidarão os pacientes apropriados para participar do estudo depois que seus planos cirúrgicos forem determinados. Os dados gerais dos pacientes são coletados após consentimento informado, como idade, sexo, peso, altura, densidade mineral óssea medida em escores T e unidades Hounsfield, planos cirúrgicos detalhados e etc. Eles são acompanhados em 3, 6, 12 e 24 meses de acordo com nossa rotina clínica, incluindo radiografia lombar e algumas perguntas sobre os resultados clínicos. Além disso, este estudo requer que os pacientes façam tomografias lombares quando o status da fusão não for claro no raio-x, especialmente para os 6 meses de acompanhamento.

Os pacientes submetidos a PLIF com gaiolas de liga de titânio porosa impressas em 3D são comparados com aqueles que usam gaiolas PEEK convencionais. Os endpoints primários são a taxa de soltura e a taxa de fusão em 6 meses de acompanhamento. Os endpoints secundários são a taxa de soltura e a taxa de fusão em outro momento do acompanhamento e os resultados clínicos (ODI e VAS) em cada acompanhamento.