骨质疏松症患者的 3D 打印多孔钛合金融合器与 PEEK 融合器 (3DCOP)

椎弓根螺钉固定是一种广泛应用于腰椎退行性疾病手术治疗的技术，可在牢固融合前稳定脊柱，恢复脊柱平衡。 然而，由于人口老龄化和腰椎退行性疾病老年人骨质疏松率高，椎弓根螺钉松动已成为报道较多的并发症。 骨质疏松脊柱中的骨螺钉界面不稳定，导致拔出力和切出力降低。 以往的研究多集中于直接加固椎弓根螺钉的方法，很少探讨通过加快腰椎融合进程来降低松动率的可行性。

3D 打印的多孔钛合金融合器已被证明在加快和增强腰椎融合方面优于传统的 PEEK 融合器。 因此，我们假设使用 3D 打印融合器进行 PLIF 的患者可以比使用 PEEK 融合器的患者更早实现腰椎融合，因此 3D 打印融合器可以比 PEEK 融合器更快地减少椎弓根螺钉的负荷。 最后，3D 打印的笼子可以降低松动率并提高融合率。

前瞻性纳入并随访需要在最低融合节段使用融合器的后路腰椎椎间融合术 (PLIF) 的骨质疏松患者。 研究人员将在确定手术方案后邀请合适的患者参与研究。 在知情同意后收集一般患者数据，例如年龄、性别、体重、身高、以 T 分数和亨斯菲尔德单位测量的骨密度、详细的手术计划等。 根据我们的临床常规，包括腰椎 X 光检查和有关临床结果的某些问题，他们将在 3、6、12 和 24 个月时接受随访。 此外，本研究要求患者在X线融合状态不明确时进行腰椎CT扫描，尤其是6个月的随访。

将使用 3D 打印多孔钛合金笼进行 PLIF 的患者与使用传统 PEEK 笼的患者进行比较。 主要终点是 6 个月随访时的松动率和融合率。 次要终点是随访其他时间点的松动率和融合率，以及每次随访的临床结果（ODI和VAS）。