Jaulas de aleación de titanio poroso impresas en 3D versus jaulas de PEEK en pacientes con osteoporosis (3DCOP)

La fijación con tornillos pediculares es una técnica ampliamente utilizada para el tratamiento quirúrgico de enfermedades lumbares degenerativas, que puede estabilizar la columna vertebral antes de la fusión sólida y restaurar el equilibrio espinal. Sin embargo, debido al envejecimiento de la población y la alta tasa de osteoporosis en ancianos con enfermedades degenerativas lumbares, el aflojamiento del tornillo pedicular se ha convertido en una complicación reportada con frecuencia. La interfaz hueso-tornillo en la columna vertebral osteoporótica es inestable, lo que conduce a una fuerza de extracción y una fuerza de corte reducidas. La mayoría de los estudios previos solo se centraron en los métodos utilizados para fortalecer directamente los tornillos pediculares, pocos de ellos exploraron la viabilidad de reducir la tasa de aflojamiento acelerando el proceso de fusión lumbar.

Se ha demostrado que las jaulas de aleación de titanio poroso impresas en 3D tienen ventajas para acelerar y mejorar la fusión lumbar en comparación con las jaulas de PEEK convencionales. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que los pacientes que se someten a PLIF con cajas impresas en 3D pueden lograr la fusión lumbar antes que los que usan cajas de PEEK, por lo que las cajas impresas en 3D pueden reducir la carga sobre los tornillos pediculares antes que las cajas de PEEK. Finalmente, las jaulas impresas en 3D pueden reducir la tasa de aflojamiento y aumentar la tasa de fusión.

Los pacientes osteoporóticos que requieren fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) con jaulas en el segmento de fusión más bajo se inscriben y siguen de forma prospectiva. Los investigadores invitarán a los pacientes apropiados a participar en el estudio después de que se determinen sus planes quirúrgicos. Los datos generales de los pacientes se recopilan después del consentimiento informado, como edad, sexo, peso, altura, densidad mineral ósea medida en T-scores y unidades de Hounsfield, planes quirúrgicos detallados, etc. Se les hace seguimiento a los 3, 6, 12 y 24 meses de acuerdo a nuestra rutina clínica, incluyendo radiografía lumbar y ciertas dudas sobre los resultados clínicos. Además, este estudio requiere que los pacientes se sometan a tomografías computarizadas lumbares cuando el estado de la fusión no está claro en la radiografía, especialmente durante los 6 meses de seguimiento.

Los pacientes que se someten a PLIF con las jaulas de aleación de titanio poroso impresas en 3D se comparan con los que usan jaulas de PEEK convencionales. Los criterios de valoración primarios son la tasa de aflojamiento y la tasa de fusión a los 6 meses de seguimiento. Los criterios de valoración secundarios son la tasa de aflojamiento y la tasa de fusión en otro momento del seguimiento, y los resultados clínicos (ODI y VAS) en cada seguimiento.