3D-printade porösa titanlegeringsburar kontra PEEK-burar hos patienter med osteoporos (3DCOP)

Pedikelskruvfixering är en allmänt använd teknik för kirurgisk behandling av degenerativa ländryggssjukdomar, som kan stabilisera ryggraden innan solid fusion och återställa ryggradsbalansen. På grund av befolkningens åldrande och den höga frekvensen av osteoporos hos äldre med degenerativa sjukdomar i ländryggen har dock lossning av pedikelskruven blivit en ofta rapporterad komplikation. Gränssnittet mellan ben och skruv i osteoporotisk ryggrad är instabilt, vilket leder till minskad utdragningskraft och utdragningskraft. De flesta av de tidigare studierna fokuserade bara på metoderna som användes för att direkt stärka pedikelskruvarna, få av dem undersökte möjligheten att minska lossningshastigheten genom att påskynda lumbalfusionsprecessen.

De 3D-printade porösa titanlegeringsburarna har visat sig ha fördelar när det gäller att påskynda och förbättra lumbalfusionen jämfört med konventionella PEEK-burar. Därför antar vi att patienter som genomgår PLIF med 3D-printade burar kan uppnå ländryggsfusion tidigare än de som använder PEEK-burar, sålunda kan de 3D-printade burarna minska belastningen på pedikelskruvar tidigare än PEEK-burar. Slutligen kan de 3D-printade burarna minska lossningshastigheten och öka smälthastigheten.

De osteoporotiska patienterna som kräver posterior lumbal interbody fusion (PLIF) med burar vid det lägsta fusionssegmentet inkluderas prospektivt och följs upp. Forskarna kommer att bjuda in lämpliga patienter att delta i studien efter att deras kirurgiska planer har fastställts. Allmän patientdata samlas in efter informerat samtycke, såsom ålder, kön, vikt, längd, bentäthet mätt i T-poäng och Hounsfield-enheter, detaljerade operationsplaner och etc. De följs upp efter 3, 6, 12 och 24 månader enligt vår kliniska rutin, inklusive lumbalröntgen och vissa frågor om de kliniska resultaten. Dessutom kräver denna studie att patienterna ska genomgå lumbala CT-skanningar när fusionsstatusen är oklar i röntgen, särskilt för 6 månaders uppföljning.

Patienterna som genomgår PLIF med de 3D-printade porösa titanlegeringsburarna jämförs med de som använder konventionella PEEK-burar. De primära effektmåtten är lossningshastigheten och fusionshastigheten vid 6 månaders uppföljning. De sekundära effektmåtten är lossningshastigheten och fusionshastigheten vid andra tidpunkter för uppföljningen och de kliniska resultaten (ODI och VAS) vid varje uppföljning.