Cages en alliage de titane poreux imprimées en 3D par rapport aux cages en PEEK chez les patients atteints d'ostéoporose (3DCOP)

La fixation par vis pédiculaire est une technique largement utilisée pour le traitement chirurgical des maladies lombaires dégénératives, qui peut stabiliser la colonne vertébrale avant la fusion solide et rétablir l'équilibre rachidien. Cependant, en raison du vieillissement de la population et du taux élevé d'ostéoporose chez les personnes âgées atteintes de maladies dégénératives lombaires, le descellement des vis pédiculaires est devenu une complication fréquemment rapportée. L'interface os-vis dans la colonne vertébrale ostéoporotique est instable, ce qui réduit la force d'extraction et la force de découpe. La plupart des études précédentes se concentraient uniquement sur les méthodes utilisées pour renforcer directement les vis pédiculaires, peu d'entre elles exploraient la faisabilité de réduire le taux de descellement en accélérant le processus de fusion lombaire.

Les cages en alliage de titane poreux imprimées en 3D se sont avérées avoir des avantages pour accélérer et améliorer la fusion lombaire par rapport aux cages PEEK conventionnelles. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que les patients subissant une PLIF avec des cages imprimées en 3D peuvent réaliser une fusion lombaire plus tôt que ceux utilisant des cages en PEEK, ainsi les cages imprimées en 3D peuvent réduire la charge sur les vis pédiculaires plus tôt que les cages en PEEK. Enfin, les cages imprimées en 3D peuvent réduire le taux de desserrage et augmenter le taux de fusion.

Les patients ostéoporotiques nécessitant une fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) avec des cages au niveau du segment de fusion le plus bas sont prospectivement inscrits et suivis. Les chercheurs inviteront les patients appropriés à participer à l'étude une fois leurs plans chirurgicaux déterminés. Les données générales des patients sont collectées après consentement éclairé, telles que l'âge, le sexe, le poids, la taille, la densité minérale osseuse mesurée en scores T et en unités Hounsfield, les plans chirurgicaux détaillés, etc. Ils sont suivis à 3, 6, 12 et 24 mois selon notre routine clinique, y compris la radiographie lombaire et certaines questions sur les résultats cliniques. De plus, cette étude nécessite que les patients aient des tomodensitogrammes lombaires lorsque l'état de la fusion n'est pas clair à la radiographie, en particulier pour le suivi de 6 mois.

Les patients subissant une PLIF avec les cages en alliage de titane poreux imprimées en 3D sont comparés à ceux utilisant des cages PEEK conventionnelles. Les critères de jugement principaux sont le taux de descellement et le taux de fusion à 6 mois de suivi. Les critères d'évaluation secondaires sont le taux de descellement et le taux de fusion à d'autres moments du suivi, et les résultats cliniques (ODI et EVA) à chaque suivi.