3D-printede porøse titanlegeringsbur versus PEEK-bur hos pasienter med osteoporose (3DCOP)

Pedikle skruefiksering er en mye brukt teknikk for kirurgisk behandling av degenerative lumbale sykdommer, som kan stabilisere ryggraden før solid fusjon og gjenopprette spinalbalansen. På grunn av befolkningens aldring og den høye forekomsten av osteoporose hos eldre med lumbale degenerative sykdommer, har imidlertid løsing av pedikelskruen blitt en hyppig rapportert komplikasjon. Ben-skrue-grensesnittet i osteoporotisk ryggrad er ustabilt, noe som fører til redusert uttrekkskraft og utskjæringskraft. De fleste av de tidligere studiene fokuserte kun på metodene som ble brukt for å direkte styrke pedikkelskruene, få av dem utforsket muligheten for å redusere løsnehastigheten ved å akselerere lumbalfusjonsprecessen.

De 3D-printede porøse titanlegeringsburene har vist seg å ha fordeler når det gjelder å fremskynde og forbedre korsryggen i forhold til konvensjonelle PEEK-bur. Derfor antar vi at pasienter som gjennomgår PLIF med 3D-printede bur kan oppnå lumbalfusjon tidligere enn de som bruker PEEK-bur, og dermed kan de 3D-printede burene redusere belastningen på pedikkelskruer raskere enn PEEK-bur. Til slutt kan de 3D-printede merdene redusere løsnehastigheten og øke fusjonshastigheten.

De osteoporotiske pasientene som trenger posterior lumbal interbody fusion (PLIF) med bur i det laveste fusjonssegmentet blir prospektivt innrullert og fulgt opp. Forskerne vil invitere passende pasienter til å delta i studien etter at deres kirurgiske planer er bestemt. Generelle pasientdata samles inn etter informert samtykke, slik som alder, kjønn, vekt, høyde, beinmineraltetthet målt i T-score og Hounsfield-enheter, detaljerte kirurgiske planer, og etc. De følges opp etter 3, 6, 12 og 24 måneder i henhold til vår kliniske rutine, inkludert lumbal røntgen og visse spørsmål om de kliniske resultatene. I tillegg krever denne studien at pasientene skal ha lumbale CT-skanninger når fusjonsstatusen er uklar i røntgen, spesielt for 6 måneders oppfølging.

Pasientene som gjennomgår PLIF med de 3D-printede porøse titanlegeringsburene, sammenlignes med de som bruker konvensjonelle PEEK-bur. De primære endepunktene er løsnehastigheten og fusjonshastigheten ved 6 måneders oppfølging. De sekundære endepunktene er løsnehastigheten og fusjonshastigheten på andre tidspunkt for oppfølgingen, og de kliniske resultatene (ODI og VAS) ved hver oppfølging.