Drukowane w 3D klatki z porowatego stopu tytanu w porównaniu z klatkami z PEEK u pacjentów z osteoporozą (3DCOP)

Mocowanie śrubami przeznasadowymi jest szeroko stosowaną techniką chirurgicznego leczenia chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, która może ustabilizować kręgosłup przed zespoleniem litym i przywrócić równowagę kręgosłupa. Jednak ze względu na starzenie się społeczeństwa i wysoki wskaźnik osteoporozy u osób starszych z chorobami zwyrodnieniowymi odcinka lędźwiowego, poluzowanie śruby przeznasadowej stało się często zgłaszanym powikłaniem. Interfejs kość-śruba w kręgosłupie z osteoporozą jest niestabilny, co prowadzi do zmniejszenia siły wyciągania i siły wycinania. Większość wcześniejszych badań skupiała się wyłącznie na metodach stosowanych do bezpośredniego wzmacniania śrub przeznasadowych, niewiele z nich dotyczyło możliwości zmniejszenia tempa luzowania poprzez przyspieszenie procesu zespolenia lędźwiowego.

Udowodniono, że wydrukowane w 3D klatki z porowatego stopu tytanu mają zalety w przyspieszaniu i wzmacnianiu zespolenia lędźwiowego w porównaniu z konwencjonalnymi klatkami z PEEK. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że pacjenci poddawani PLIF z klatkami wydrukowanymi w 3D mogą osiągnąć fuzję lędźwiową wcześniej niż ci, którzy używają klatek PEEK, a zatem klatki wydrukowane w 3D mogą zmniejszyć obciążenie śrub przeznasadowych szybciej niż klatki PEEK. Wreszcie klatki wydrukowane w 3D mogą zmniejszyć szybkość rozluźniania i zwiększyć szybkość fuzji.

Pacjenci z osteoporozą wymagający tylnego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (PLIF) z klatkami w najniższym segmencie zespolenia są włączani prospektywnie i obserwowani. Naukowcy zaproszą odpowiednich pacjentów do udziału w badaniu po ustaleniu ich planów chirurgicznych. Ogólne dane pacjentów są zbierane po wyrażeniu świadomej zgody, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost, gęstość mineralna kości mierzona w T-score i jednostkach Hounsfielda, szczegółowe plany operacji itp. Są kontrolowani po 3, 6, 12 i 24 miesiącach zgodnie z naszą rutyną kliniczną, w tym prześwietlenie lędźwiowe i niektóre pytania dotyczące wyników klinicznych. Ponadto badanie to wymaga od pacjentów wykonania tomografii komputerowej odcinka lędźwiowego, gdy status fuzji jest niejasny na zdjęciu rentgenowskim, zwłaszcza w 6-miesięcznej obserwacji.

Pacjenci poddawani PLIF z wydrukowanymi w 3D porowatymi klatkami ze stopu tytanu są porównywani z pacjentami stosującymi konwencjonalne klatki PEEK. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są wskaźnik obluzowania i wskaźnik zespolenia po 6 miesiącach obserwacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są szybkość obluzowania i stopienia w innym punkcie czasowym obserwacji oraz wyniki kliniczne (ODI i VAS) w każdej obserwacji.