3D-geprinte kooien van poreuze titaniumlegering versus PEEK-kooien bij patiënten met osteoporose (3DCOP)

Pedikelschroeffixatie is een veelgebruikte techniek voor de chirurgische behandeling van degeneratieve lumbale aandoeningen, die de wervelkolom kan stabiliseren vóór solide fusie en de spinale balans kan herstellen. Vanwege de vergrijzing van de bevolking en het hoge percentage osteoporose bij ouderen met lumbale degeneratieve ziekten, is het losraken van de pedikelschroef echter een vaak gemelde complicatie geworden. De bot-schroef interface in osteoporotische wervelkolom is onstabiel, wat leidt tot verminderde uittrekkracht en uitschakelkracht. De meeste van de eerdere onderzoeken waren alleen gericht op de methoden die werden gebruikt om de pedikelschroeven direct te versterken, weinigen van hen onderzochten de haalbaarheid van het verminderen van de mate van losraken door het versnellen van het lumbale fusieproces.

Het is bewezen dat de 3D-geprinte kooien van poreuze titaniumlegering voordelen hebben bij het versnellen en verbeteren van de lumbale fusie ten opzichte van conventionele PEEK-kooien. Daarom veronderstellen we dat patiënten die PLIF ondergaan met 3D-geprinte kooien eerder lumbale fusie kunnen bereiken dan degenen die PEEK-kooien gebruiken, dus de 3D-geprinte kooien kunnen de belasting van pedikelschroeven eerder verminderen dan PEEK-kooien. Ten slotte kunnen de 3D-geprinte kooien de mate van losraken verminderen en de fusiesnelheid verhogen.

De osteoporotische patiënten die posterieure lumbale interlichaamfusie (PLIF) met kooien in het laagste fusiesegment nodig hebben, worden prospectief ingeschreven en opgevolgd. De onderzoekers zullen geschikte patiënten uitnodigen om deel te nemen aan de studie nadat hun chirurgische plannen zijn bepaald. Algemene patiëntgegevens worden verzameld na geïnformeerde toestemming, zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, botmineraaldichtheid gemeten in T-scores en Hounsfield-eenheden, gedetailleerde chirurgische plannen, enz. Ze worden na 3, 6, 12 en 24 maanden opgevolgd volgens onze klinische routine, inclusief lumbale röntgenfoto's en bepaalde vragen over de klinische resultaten. Bovendien vereist deze studie dat de patiënten lumbale CT-scans ondergaan wanneer de fusiestatus onduidelijk is op röntgenfoto's, vooral voor de follow-up van 6 maanden.

De patiënten die PLIF ondergaan met de 3D-geprinte kooien van poreuze titaniumlegering worden vergeleken met degenen die conventionele PEEK-kooien gebruiken. De primaire eindpunten zijn de loslatingssnelheid en de fusiesnelheid na 6 maanden follow-up. De secundaire eindpunten zijn de loslatingssnelheid en fusiesnelheid op een ander tijdstip van follow-up, en de klinische resultaten (ODI en VAS) bij elke follow-up.