국소 전이성 전립선암 환자의 방사선 치료 계획을 위한 PSMA-PET/MRI: 파일럿 연구
2023년 11월 18일 업데이트: Samuel Joseph Galgano, University of Alabama at Birmingham
이 파일럿 연구는 진단 당시 국소 전이성 전립선암이 알려지거나 의심되는 환자의 방사선 치료 계획을 안내하기 위해 PSMA-PET/MRI(양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상)의 사용을 조사할 것입니다.
환자는 치료를 시작하기 전에 단일 PSMA-PET/MRI(또는 경우에 따라 PET/CT(컴퓨터 단층 촬영))를 받게 됩니다.
PSMA-PET 유도 방사선 치료 계획의 개발에 따라 치료 표준 매개변수에 따라 치료 방사선이 제공되고 타당성 및 내약성 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표준 치료 병기 영상에서 의심되는 것으로 알려진 골반 전이가 있는 생검으로 입증된 치료 경험이 없는 전립선 선암종
- 확립된 치료 표준 방사선 종양학 임상 지침에 따라 전립선암에 대한 최종 방사선 요법을 받을 자격 및 계획
- 18세 이상
제외 기준:
- PET/MRI 또는 PET/CT를 견딜 수 없거나 받을 수 없음
- 이전 또는 현재의 혈액학적 또는 림프계 장애(백혈병, 림프종, 캐슬만병 등 포함)
- 재발성 전립선 선암종
- 알려진 원격 전이성 질환
- 전립선암에 대한 현재 또는 이전 치료
- 글루카곤에 대한 알려진 알레르기
- 인슐린종 또는 갈색 세포종의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전이성 전립선 암 팔
[68Ga]국소 전이성 전립선암이 알려지거나 의심되는 환자의 방사선 치료 계획을 안내하기 위한 PSMA-11 PET/MRI 또는 PET/CT
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[68Ga]PSMA-PET/MRI 또는 PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에서는 발견되지 않았지만 PSMA-PET/MRI에서 골반 림프절 전이를 보인 환자 수
기간: 1 스캔
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1 스캔
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PSMA-PET/MRI에서 발견된 골반 결절 전이의 총 수
기간: 1 스캔
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1 스캔
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용량 증량 방사선요법을 실현 가능하게 시행할 수 있는 환자 수
기간: 시뮬레이션 스캔 1개
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시뮬레이션 스캔 1개
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CTCAE(부작용에 대한 공통 용어 기준) 3~5등급 GI 또는 GU 독성을 경험한 환자 수
기간: 18개월
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18개월
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MRI에서 발견된 골반 결절 전이의 총 수
기간: 1 스캔
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1 스캔
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R18-190 IRB-300003826
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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